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FDA批准P2Y12受体拮抗剂坎格雷洛用于CAD患者的抗栓治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-06-23 10:15  浏览次数:64
摘 要:6月22日,FDA宣布批准静脉用P2Y12受体拮抗剂坎格雷洛(cangrelor/Kengreal)用于接受PCI冠状动脉疾病(CAD)患者的抗栓治疗。FDA

6月22日,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)宣布批准静脉用P2Y12受体拮抗剂坎格雷洛(cangrelor/Kengreal)用于接受PCI冠状动脉疾病(CAD)患者的抗栓治疗。FDA认为,坎格雷洛可降低PCI相关的严重并发症风险,例如心肌梗死和支架内血栓。

Norman Stockbridge博士(FDA心血管和肾脏药物(http://www.chemdrug.com/)部门主任)在新闻发布会上指出,对于接受PCI的患者来说,凝血可能导致严重的问题,坎格雷洛的获批为患者提供了另一种治疗选择。

早在今年4月份,FDA心血管和肾脏药物咨询(http://www.chemdrug.com/)委员会以9:2的投票结果(1票弃权)同意批准坎格雷洛用于该部分患者的抗栓治疗。这主要是基于大规模的CHAMPION PHOENIX试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)(n=11,145),该试验显示,与氯吡格雷相比,坎格雷洛可使接受PCI的CAD(包括稳定性心绞痛和急性冠脉综合征)患者获益,降低心肌梗死、重复血运重建和支架内血栓风险(OR = 0.69; 95% CI, 0.51-0.92)。
 

 
 
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