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罗氏新药维莫德吉用于治疗转移性基底细胞癌(BCC)

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-06-15  来源:药品资讯网  浏览次数:2024
摘 要:  【英文商品名】Erivedge  【英文药品名】Vismodegib  【中文药品名】维莫德吉  【生产厂家名】罗氏基因泰克  简介:
  【英文商品名】Erivedge
  【英文药品(http://www.chemdrug.com/)名】Vismodegib
  【中文药品名】维莫德吉
  【生产厂家(http://www.chemdrug.com/company/)名】罗氏基因泰克
  简介:商品名:Erivedge   通用名:vismodegib   生产商:罗氏的基因技术公司(http://www.chemdrug.com/company/)(Genentech) Erivedge(vismodegib)是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物(http://www.chemdrug.com/)。由罗氏(Roche)的基因技术公司生产
  关键字:ERIVEDGE(VISMODEGIB)胶囊 皮肤癌症 基底细胞癌 皮肤癌
  英文药名:Erivedge(vismodegib capsules)
  中文药名:维莫德吉
  生产厂家:Genentech
  药品介绍
  2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予Erivedge(vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使Erivedge成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。
  有条件批准授予具有积极效益/风险评估的产品(http://www.chemdrug.com/invest/),以满足一种严重未获满足的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求,将带来重大的公共卫生利益。根据有条件批准的规定,罗氏将提供目前正在开展的全球安全性研究中有关Erivedge治疗晚期BCC的额外数据。
  2012年1月,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)通过优先审查程序批准了Erivedge,成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的治疗。自2012年10月,Erivedge已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。目前,罗氏正积极与多国的监管机构密切合作,确保Erivedge能尽快上市。
  基底细胞癌是最常见的皮肤癌之一,它源于皮肤表层,患者同时不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率最大。
 
  Erivedge是一种日服的药片,通过抑制Hedgehog 路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。
 
  近日,研究人员在第 23 届欧洲皮肤性病学会 (EADV) 会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上报告称,在一项周期 30 个月更新的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,发现维莫德吉(Vismodegib)治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初 20 个月时的分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)结果相似。此外,自最初 20 个月分析以来缓解持续时间显示已经延长,特别是那些局部晚期基底细胞癌患者。
  维莫德吉用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上对每天口服 150mg 维莫德吉的治疗结果进行了评价。
  这项 30 个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有 33 名 mBCC 患者及 63 名 laBCC 患者参与。结果显示,mBCC 患者的客观缓解率为 48.5%,laBCC 患者的客观缓解率为 60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似(分别为 45.5% 和 60.3%)
mBCC 患者的中位缓解持续时间为 14.8 个月,laBCC 患者的中位缓解持续时间为 26.2 个月。这与最初分析的 12.9 个月及 7.6 个月的结果相比缓解持续时间增加,尤其是 laBCC 患者的中位缓解持续时间有明显的增加。
  mBCC 患者与 laBCC 患者的无进展生存期中位值分别为 9.3 个月和 12.9 个月。mBCC 患者的中位总生存期为 33.4 个月,但对于 laBCC 患者,这一结果不能预测。
  在安全性分析中,58 名患者 (55.8%) 报道有级别 3-5 的不良事件,36 名患者 (34.6%) 报道有严重不良事件。在 30 个月试验结束时有 33 名患者 (31.7%) 死亡,其中,17 例患者因疾病恶化死亡,8 例患者因严重不良事件死亡,但研究者认为,所有死亡病例与研究药物无关。
  “这项周期为 30 个月的 ERIVANCE BCC 更新试验证实了最初分析的有效性,证明了维莫德吉用于晚期基底细胞癌的长期安全性的一致性,”梅奥诊所的 Sekulic 与其同行得出结论称。这项研究的资金由基因泰克及罗氏提供。
  维莫德吉哪里有?维莫德吉目前仍未在中国大陆上市,香港致泰药业供应(http://www.chemdrug.com/sell/)罗氏制药(http://www.chemdrug.com/)公司Erivedge,香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,超过30年香港药房运营经验,与全球各大制药厂(http://www.chemdrug.com/company/)建立起良好的合作关系,专注于全球新特药品进出口业务。
 
 
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