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安进旗下试验药物Repatha能够降低胆固醇

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-06-10  浏览次数:121
摘 要: 安进旗下试验药物Repatha能够降低胆固醇,并且死亡或严重不良事件没有显著性差异。据美国FDA在6月8日的一项预先审评信息显示。

 安进旗下试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)药物(http://www.chemdrug.com/)Repatha能够降低胆固醇,并且死亡或严重不良事件没有显著性差异。据美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)在6月8日的一项预先审评信息显示。

  Repatha 是一种被称作 PCSK9 抑制剂的新类型药物。该类药物中的另一款药物是赛诺菲与再生元的 Praluent,顾问小组将于 6 月 9 日对这款药物进行讨论。

amgen 安进据美国 FDA 在 6 月 8 日的一项预先审评信息,安进旗下试验药物 Repatha 能够降低胆固醇,并且死亡或严重不良事件没有显著性差异。

  而在此之后的 6 月 10 日,FDA 的一个外部专家顾问小组将对这款药物进行讨论,并投票决定是否批准这款药物。

FDA 要求顾问小组考虑这款药物的剂量选择是否允许医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)服务供应(http://www.chemdrug.com/sell/)商有足够的灵活性。FDA 没有义务遵循其顾问小组的建议,但它通常会那样做。

 
 
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