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eluxadoline与利福昔明被FDA批准用于腹泻型IBS患者的治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-05-29  浏览次数:305
摘 要:5月27日,美国食品药品管理局(FDA)批准了两种独立药物为腹泻型肠易激综合征(IBS-D)患者提供缓解治疗。  eluxadoline(Vibe

5月27日,美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准了两种独立药物(http://www.chemdrug.com/)为腹泻型肠易激综合征(IBS-D)患者提供缓解治疗。

  eluxadoline(Viberzi,Actavis)

  eluxadoline含有一种新的触发神经系统受体活性成分,可以减轻肠道收缩。Actavis在一份新闻稿中描述该药物具有混合的阿片受体活性——μ受体激动剂,δ受体拮抗剂,以及κ受体激动剂。

  便秘,恶心,和腹痛是eluxadoline报告的最常见不良事件。FDA表示,eluxadoline导致的最严重风险是围绕胆管和胰腺管末端平滑肌痉挛。这种痉挛会导致胰腺炎。医生不能给患有胆管阻塞,胰腺炎,严重肝损伤,或严重便秘病史的患者,或者那些每天饮酒>3杯的人群处方该药物。

利福昔明

  利福昔明(Xifaxan,Salix制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/))的抗菌药,已经证明适用于由非侵入大肠杆菌菌株引起的旅行者腹泻,和显性肝性脑病。

  利福昔明最常见的不良事件包括恶心和较高的肝酶(称为谷丙转氨酶)浓度。当给严重肝损害或联合P-糖蛋白抑制剂的患者处方利福昔明时,临床医生应谨慎。

FDA表示,10%~15%的美国人有IBS经历。IBS-D是这种疾病的一个亚型,IBS患者约四分之一的时间会出现松散或水样便。

“对某些患者来说,IBS是相当痛苦的,而且没有一种药物会对这种胃肠道障碍患者发挥作用,”Julie Beitz说(FDA药物评价和研究中心药物评价III办公室主任)在一份新的新闻稿上指出。“两种新治疗的批准突出了FDA为IBS患者和临床医生提供更多治疗选择的承诺。”

这两种药物的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)显示,它们在减轻腹痛,改善粪便稠度,相比于安慰剂更有效。


 
 
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