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武田在日本推出糖尿病新药Zafatek

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-05-28  来源:药品资讯网  浏览次数:18907
摘 要:日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,在日本推出糖尿病新药Zafatek(trelagliptin succinate,曲格列汀琥珀酸盐)。  ZAFATEK

日本制药(http://www.chemdrug.com/)巨头武田(Takeda)近日宣布,在日本推出糖尿病新药(http://www.chemdrug.com/)Zafatek(trelagliptin succinate,曲格列汀琥珀酸盐)。

  ZAFATEK是每周一次口服二肽基肽-IV(DPP-4)抑制剂。该药是全球上市的首个每周口服一次的降糖药,代表着武田在糖尿病市场投下的一枚重磅炸弹。。该药于今年3月获日本批准用于2型糖尿病的治疗。

Zafatek由武田和Furiex研发,该药是一种超长效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,每周口服一次,而市面上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次,Zafatek的用药优势无疑将为2型糖尿病患者提供了更为方便的治疗选择,有望大幅改善患者的便利性和依从性。

目前,美国制药巨头默沙东(Merck)也正在开发另一款超长效DPP-4抑制剂omarigliptin,该公司(http://www.chemdrug.com/company/)于去年底向日本提交了全球首个监管申请。在临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,omarigliptin疗效媲美默沙东自身年销40亿美元的每日一次DPP-4抑制剂Januvia(捷诺维,sitagliptin,西他列汀)。Januvia于2006年获FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准,是全球上市的首个DPP-4抑制剂类降糖药。业界认为,omarigliptin将成为默沙东捍卫其口服降糖药市场霸主地位的重要筹码。

据了解,二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂是一类可通过提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物(http://www.chemdrug.com/),可用作单药,也可与其它口服降糖药联用,其作用机制独特,具有不产生低血糖、不引起体重增加,以及副作用小等独特优势,同时引起胃肠道不良反应的发生率亦很低。

然而,值得注意的是,FDA今年4月对2款DPP-4抑制剂类降糖药(阿斯利康的Onglyza和武田的Nesina)的心脏安全性提出了质疑,在业界引发了一场不小的地震。FDA专家委员会对这2款药物的长期安全数据仔细审查后发现,Onglyza和Nesina都没有增加心血管死亡、中风或心脏发作的风险;但Onglyza与统计学显著升高的心脏衰竭风险相关,Nesina也表现出升高的心脏衰竭风险,但未达到统计学显著差异。该委员会怀疑,心脏衰竭可能是所有DPP-4抑制剂类降糖药的共有风险,因此一致建议对这2个药物的处方标签纳入心衰风险信息。

目前,业界正在等待默沙东重磅DPP-4抑制剂药物捷诺维(Januvia)详细的长期安全性数据。之前,默沙东在4月底公布了Januvia的IV期安全性临床试验TECOS结果,数据显示,相比安慰剂,Januvia没有增加心血管事件风险,在次要终点中也没有增加心衰住院风险。但默沙东表示,该研究的更多细节将在今年6月举行的美国糖尿病协会(ADA)年会上公布。

分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)师认为,由于Onglyza、Nesina和Januvia均不存在严重的安全性问题,如果FDA认定DPP-4抑制剂会增加心衰风险,那这类药物的销售在短期内可能会下降5%-15%,但这不会从根本上改变这类药物的应用,也不会对当前的处方趋势带来实质性影响,DPP-4抑制剂类降糖药的销售将继续保持增长。

  关于武田的糖尿病业务

武田在全球糖尿病业务包括科学发现和交流,首先是噻唑烷二酮(TZD)吡格列酮的发现显著的贡献。2010年武田在日本推出阿格列汀,二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4I),自那时起,阿格列汀已在各种世界各地的市场,包括美国,意大利,英国,中国,墨西哥和韩国推出。糖尿病患病率持续增长,在世界范围内,有超过3.82亿人受到糖尿病的影响。

  当疾病变得越来越普遍,武田仍然侧重于扩大阿格列汀的访问,尤其是在像巴西,俄罗斯和中东等新兴市场。在2015年,武田在日本推出Zafatek,Zafatek是有史以来第一个每周一次的DPP-4I为2型糖尿病的治疗。武田不断致力于提高病人护理和帮助满足这部分人群的个性化需求。

 


 
 
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