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诺华公司向FDA提交了QVA149与NVA237 的上市申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-05-27  浏览次数:84
摘 要:诺华公司正致力于让两款在欧洲获得批准的 COPD 治疗药物NVA237与QVA149进入美国市场,在等待 FDA 决定的过程中,该公司报告了一

诺华公司(http://www.chemdrug.com/company/)正致力于让两款在欧洲获得批准的 COPD 治疗药物(http://www.chemdrug.com/)NVA237与QVA149进入美国市场,在等待 FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/) 决定的过程中,该公司报告了一些 3 期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的阳性数据。

  这两款吸入性治疗药物,前者是一款以 Seebri Breezhaler 为商品名在海外上市的支气管扩张剂,后者由活性成分 NVA237 与诺华获得批准的药物 onbrez 组成。

在一项 3 期项目中,日用两次的 QVA149 与安慰剂及其组成的单一成分相比,达到了明显改善 COPD 患者肺功能的目标。诺华表示,这款吸入剂还达到了改善呼吸急促及生活质量的次要目标。在两项单独的研究中,NVA237 在改善肺功能方面优于安慰剂,达到了其主要终点。该公司称,两款治疗药物与安慰剂及它们的阳性对照药相比,均有类似的特征。

目前诺华认为,该公司最终有望打开美国新一代 COPD 治疗药物竞争日益激烈的市场。这家瑞士制药(http://www.chemdrug.com/)商在去年 12 月向 FDA 提交了 QVA149 与 NVA237 的上市申请,有望今年下半年获得最终的决定。

与此同时,葛兰素史克已上市了复方 COPD 治疗药物 Anoro Ellipta,这款药物包含了两种有专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)的支气管扩张药。另外,阿斯利康也不甘落后,该公司以 15 亿美元收购 Pearl Therapeutics 及以 21 亿美元收购 Almirall 的呼吸业务,从而获得一些处于 3 期试验阶段的 COPD 复方药物。

勃林格殷格翰同样也在致力于复方治疗药物,该公司正在等待由其 Striverdi 与 Spiriva 组成的复方药物获得批准。

尽管在美国落后于竞争对手,但诺华认为其产品(http://www.chemdrug.com/invest/)可以立足于竞争激烈的市场,开拓出巨大的市场份额,这一市场规模有望从 2013 年的 100 亿美元增长到 2018 年的 140 亿美元。
 

 
 
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