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智飞生物AEC/BC02疫苗获得CFDA药物临床试验批件

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-05-26 09:56  浏览次数:172
摘 要:新型结核病疫苗是国际上疫苗研究的重要领域,根据世界卫生组织的报告(《Global Tuberculosis Report 2014》),截止2014年7月,

新型结核病疫苗是国际上疫苗研究的重要领域,根据世界卫生组织的报告(《Global Tuberculosis Report 2014》),截止2014年7月,国际上有多个相关疫苗处于I、II、III期临床研究中。“

  智飞生物昨日(5月25日)晚间公告,公司(http://www.chemdrug.com/company/)全资子公司安徽智飞龙科马生物制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司研发的“冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)” 于2013年3月申请临床实验研究获得受理。

  近日,该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)获得国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局“药物(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件”(批件号2015L00704),同意开展人体临床试验。“冻干重组结核疫苗”是我国唯一获得批准进入临床研究的新型结核病疫苗,该疫苗拟用于结核菌潜伏感染人群预防。冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)”获得人体临床研究,标志着我国在该领域的研究已处于国际先进水平。

我国结核病疫情非常严重,为全球结核病高负担国家之一,据相关资料我国约有5.5亿人感染了结核菌,结核菌潜伏感染人群在特定条件下将进展为结核病。该疫苗可用于结核菌潜伏感染人群的免疫预防,这类人群的预防工作对控制结核病具有重大意义。

据称,新型结核疫苗将与智飞生物正处于临床试验阶段的结核诊断试剂(http://www.chemdrug.com/sell/21/)发挥协同效应,用于结核潜伏感染者的筛选与预防,进一步拓宽市场空间,增强公司的盈利能力,有利于实施公司的疫苗产业战略。

 
 
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