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Evolocumab可减少心脏病发生风险,最早将于本周获得批准在欧洲上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-05-22  浏览次数:80
摘 要:据MedpageToday 昨日(5月21日)消息,PCSK9抑制剂Evolocumab(Repatha)最早将于本周获得批准在欧洲上市。  临床试验显示,与

据MedpageToday 昨日(5月21日)消息,PCSK9抑制剂Evolocumab(Repatha)最早将于本周获得批准在欧洲上市。

  临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)显示,与标准治疗相比加用Evolocumab可减少心脏病发生风险。

根据本周二欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)局(EMA)网站公布的信息,一个专家委员会将进行为期4天的讨论,考虑是否推荐该药。EMA可能在格林威治时间22日11:00左右公布结果。

  大量试验显示,PCSK9抑制剂能够显著降低血液中的坏胆固醇LDL-C水平,其作用机制与他汀类药物(http://www.chemdrug.com/)不同;但能否广泛使用取决于该类药物能否被证明降低死亡、心脏病和其他严重心脏病风险。

美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)将于7月24日公布Alirocumab审批结果,8月27日公布Evolocumab审批结果。但两个药物对心血管预后影响的临床试验都要等到2017年或更晚。

 
 
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