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FDA快速审评默克公司癌症试验药物Evofosfamide

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-05-15  来源:药品资讯网  浏览次数:482
摘 要:据路透社消息,近日,德国默克表示,该公司与Threshold制药联合开发的癌症试验药物Evofosfamide用于晚期胰腺癌获得了美国FDA快速

据路透社消息,近日,德国默克表示,该公司(http://www.chemdrug.com/company/)与Threshold制药(http://www.chemdrug.com/)联合开发的癌症试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)药物(http://www.chemdrug.com/)Evofosfamide用于晚期胰腺癌获得了美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)快速通道审评资格。

德国默克在2012年已经从Threshold手中许可获得Evofosfamide,这款药物之前也称做TH-302。该药物能够攻击缺乏氧供应(http://www.chemdrug.com/sell/)的人体组织,而缺乏氧供应是众多肿瘤的一个典型特征,因为肿瘤细胞通常在增长时不连接到其周围的血管。

Evofosfamide目前正在监管批准所要求的后期试验中进行试验,并且其用于软组织肉瘤治疗的申请已获得FDA快速通道审评资格。

  快速通道审评资格意味着来自临床试验的数据可以随着数据的获得滚动提交给FDA,而不必等到关键研究完成之后。

 
 
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