当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » Kythera公司溶脂针Kybella(ATX-101)获FDA提前批准

Kythera公司溶脂针Kybella(ATX-101)获FDA提前批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-05-07  来源:药品资讯网  浏览次数:183
摘 要:双下巴学名叫做颏下脂肪(submental fat),这个脂肪是很多爱美人士特别是女性最讨厌最苦恼的。因为它是很难去掉的,就算去掉了

“双下巴”学名叫做“颏下脂肪(submental fat)”,这个脂肪是很多爱美人士特别是女性最讨厌最苦恼的。因为它是很难去掉的,就算去掉了也会留下一些纹路。

  目前为止,祛除双下巴最有效的手段是吸脂。不过,近日美容行业诞生了一款革命性的产品(http://www.chemdrug.com/invest/),非常神奇,去双下巴一针见效!

近日,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)提前2周批准了全球首个“双下巴”溶脂针Kybella(ATX-101),用于中度至重度“双下巴”成人。Kybella由美国生物制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Kythera Biopharmaceuticals研发。

  该针剂是用于消除多余颏下脂肪(双下巴)的首个也是唯一一个非手术治疗产品。ATX-101是一种人造的脱氧胆酸(deoxycholic acid),这是人体内天然存在的一种物质,帮助分解脂肪。在临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,相比安慰剂,ATX-101能够有效消除颏下脂肪并改善整体外观。此次批准,使ATX-101成为同类产品中首个获批用于美容目的的注射针剂。

  Kybella的上市,将为“双下巴”人群提供一个高质量的非手术治疗选择,大部分患者注射2-4次后,即可取得满意的效果,少部分患者可能需要注射6次。不过需要注意的是,由于脱氧胆酸能摧毁所接触到的任何细胞,FDA仅批准Kybella用于颏下区脂肪组织,禁止用于其他部位。而且,Kybella只能由训练有素的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)专业人员注射,当注射部位存在感染时禁止注射。

另外,Kybella可能导致严重的副作用,包括下巴部位的神经损伤及面部肌无力。为了避免潜在的组织损伤,Kybella应避免注射入或接近(1-1.5厘米)唾液腺、淋巴结和肌肉等脆弱解剖结构。

据美国皮肤外科学会(ASDS)估计,约68%的美国人受“双下巴”困扰。另据美国美容整形外科医师协会(ASAPS)数据,2014年美国人在手术和非手术美容整形方面的支出超过120亿美元。Kybella作为美容行业一个真正创新的产品,市场潜力十分可观。业界预计,Kybella的年销售峰值将突破3亿美元。

美国生物制药公司Kythera Biopharmaceuticals已计划从6月起开展医师培训,并在下半年将Kybella推向市场。正是因为对溶脂针Kybella在美容市场中的商业潜力十分有信心,Kythera公司去年以8400万美元的价格从前合作伙伴拜耳(Bayer)手中收回了ATX-101的全部权利。

另外,Kythera公司也希望以此为契机打造一个美容产品管线,就在今年初,该公司与Actelion制药公司达成了一笔2700万美元的合作协议,共同开发一种失败了的抗炎症药物(http://www.chemdrug.com/),而这种药物被认为有可能开发出一种治疗脱发的药物。
 

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【Kythera公司溶脂针Kybella(ATX-101)获FDA提前批准】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行