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用于治疗精神疾病药物阿立哌唑仿制药获FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-04-30  浏览次数:79
摘 要:美国食品与药品管理局(FDA)批准首个非典型抗精神病药物阿立哌唑仿制药(Abilify, Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd)可用于治疗

美国食品与药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准首个非典型抗精神病药物(http://www.chemdrug.com/)阿立哌唑仿制药(http://www.chemdrug.com/)(Abilify, Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd)可用于治疗精神分裂症及双相障碍。

  FDA批准上市多种浓度及剂型的阿立哌唑。

所有的非典型抗精神病药物均有一个黑框警告,警示医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)从业人员治疗痴呆相关精神病性障碍老年患者的行为问题时,或增加患者死亡风险。该类药物均未被批准可用于治疗痴呆相关精神病性障碍。阿立哌唑的黑框警告还包括:该药或增加使用抗抑郁剂的儿童、青少年及青年自杀观念及自杀行为的风险。

医生需监测患者自杀观念和自杀行为的出现或恶化。阿立哌唑需与介绍药物使用及风险信息的患者用药指南一同交给患者。

临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中也出现了很多副作用,最常见的副作用包括:恶心、呕吐、便秘、头痛、眩晕、静坐不能、焦虑、失眠及躁动。

FDA药物评估及研究中心仿制药办公室代理(http://www.chemdrug.com/invest/)主任John Peters博士在新闻发布会上提出。“获得治疗对患者的长期健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)状况很重要,医疗专业人员及消费者请放心,FDA批准的仿制药与原研药均满足同样的严格标准。”

 
 
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