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Eiger 公司候选产品lonafarnib获FDA授予快速通道

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-04-21  来源:药品资讯网  浏览次数:47
摘 要:Eiger BioPharmaceuticals, Incorporated 昨日(4月20日)宣布,美国食品及药物管理局已授予其主要候选产品 lonafarnib 快速

Eiger BioPharmaceuticals, Incorporated 昨日(4月20日)宣布,美国食品及药物(http://www.chemdrug.com/)管理局已授予其主要候选产品(http://www.chemdrug.com/invest/) lonafarnib 快速通道(Fast Track)地位。

  lonafarnib可结合 ritonavir(利托那韦)治疗丁型肝炎病毒(HDV)感染。lonafarnib目前处于第二阶段指征临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)

  FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予快速通道地位的目的在于促进开发旨在治疗严重或威胁生命的疾病的药物以及显示出应对尚未满足的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求潜力的药物。Lonafarnib With Ritonavir(LOWR - 1和LOWR - 2)研究的中期结果将于本周在奥地利维也纳召开的欧洲肝病学会(European Association for the Study of the Liver)大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上首次公开发布。

“lonafarnib能够获得快速通道地位,满足尚未解决的重大医疗需求,我们感到非常高兴。这为我们带来了大好机会,快速开发治疗丁型肝炎病毒感染的lonafarnib。能够获得快速通道地位是一项重要成就,可加快审查新药(http://www.chemdrug.com/)申请(NDA)提交(基于我们开发项目的预期数据),目的在于尽快为丁型肝炎病毒患者带来首个获批疗法。”首席医务官Joanne Quan博士表示。

 

 
 
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