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默沙东已在塞拉利昂启动埃博拉疫苗的第三个后期临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-04-15 11:12  来源:药品资讯网  浏览次数:45
摘 要:埃博拉病毒(Ebola)是导致埃博拉出血热(EHF)的元凶,该病是一种急性病毒性出血性传染病,症状包括:发烧、头痛、关节和肌肉疼

埃博拉病毒(Ebola)是导致埃博拉出血热(EHF)的元凶,该病是一种急性病毒性出血性传染病,症状包括:发烧、头痛、关节和肌肉疼痛、乏力、腹泻、呕吐、胃痛、食欲不振及异常出血。这些症状可在病毒感染后2-21天内出现,但最常见于8-10天。埃博拉病毒不是一种经水传播(water-borne)或食物传播的疾病,也不通过空气传播,该病通过直接接触受感染者体液或已被病毒污染的器具(如针头)传播。

  默沙东(Merck & Co)和合作伙伴Newlink Genetics近日证实,已在塞拉利昂(Sierra Leone)启动了实验性埃博拉疫苗rVSV-ZEBOV-GP(V920)的第三个后期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)

  这也标志着默沙东的疫苗在埃博拉疫情最严重的3个西非国家(塞拉利昂、利比里亚、几内亚)全面进入III期临床。

在塞拉利昂开展的大型II/III期研究名为STRIVE,涉及6000名卫生及其他一线工作人员,将调查rVSV-ZEBOV-GP的安全性和有效性。在利比里亚开展的研究名为PREVAIL,涉及大约2.7万名健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)成人志愿者,将调查rVSV-ZEBOV-GP和另一种实验性埃博拉疫苗的安全性和有效性;由于利比里亚埃博拉发病率已经下降,研究人员正在考虑适当扩大试验,将西非国家的其他站点纳入研究,目前还在讨论中。在几内亚开展的III期研究已于3月底在重灾社区启动疫苗的接种工作,计划在6-8周内,对大约1万人开展疫苗接种,调查rVSV-ZEBOV-GP的安全性和有效性。

根据世界卫生组织(WHO)的最新数据,截止4月5日,在埃博拉主要疫情国塞拉利昂、利比里亚、几内亚累计发现疑似及确诊埃博拉病例25515例,死亡人数10572人。不过,近几个月来这3个国家的埃博拉疫情已趋平缓。

默沙东-Newlink合作开发的候选疫苗疫苗rVSV-ZEBOV-GP,最初是由加拿大公共卫生署(PHAC)开发,之后在2010年授权给了Newlink。去年11月,默沙东与Newlink签署一项全球独家授权协议,加入埃博拉疫苗研发阵营。

  rVSV-ZEBOV-GP采用了一种有缺陷的、能够感染家畜的水泡性口炎病毒,将病毒的一种基因用埃博拉病毒的基因替换。根据目前所获得的数据,该疫苗的安全性良好。

 
 
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