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欧盟批准安进的Vectibix用于转移性结直肠癌

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-04-07  来源:药品资讯网  浏览次数:46
摘 要:欧盟委员会批准安进的Vectibix(帕尼单抗)联合FOLFIRI化疗用于转移性结直肠癌的治疗。  制药巨头安进(Amgen)近日宣布,欧盟

欧盟委员会批准安进的Vectibix(帕尼单抗)联合FOLFIRI化疗用于转移性结直肠癌的治疗。

  制药(http://www.chemdrug.com/)巨头安进(Amgen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准单抗药物(http://www.chemdrug.com/)Vectibix(帕尼单抗,panitumumab)联合FOLFIRI化疗,用于野生型(WT)RAS转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的一线治疗。

  据估计,大约有一半的mCRC患者其肿瘤状态为WT RAS。FOLFIRI是一种基于伊立替康(irinotecan)的化疗方案,在欧洲常用于结直肠癌的一线治疗。此次Vectibix新适应症的获批,意味着欧洲的WT RAS mCRC患者有了一个重要的治疗选择。

在欧洲,结直肠癌(colorectal cancer)是第二大最常见癌症,每年新增病例数高达47万,该病也是第二大癌症死亡病因,约占所有癌症死亡病例的12%。Vectibix是FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准的首个全人源化抗EGFR单克隆抗体,靶向表皮生长因子受体(EGFR),Vectibix能够结合癌细胞表面的EGFR,阻止其与表皮生长因子(EGF)或转化生长因子-α(TGF-α)结合,从而阻断癌细胞生长并缩小肿瘤体积。

此次Vectibix新适应症的获批,是基于在Vectibix联合FOLFIRI在一线治疗中的疗效和安全性数据。

在欧盟,Vectibix的适应症为WT-RAS mCRC成人患者:(1)联合FOLFOX或FOLFIRI化疗用于患者的一线治疗;(2)联合FOLFIRI用于既往已接受一线含氟尿嘧啶化疗方案(伊立替康除外)治疗失败的患者的二线治疗;(3)作为一种单药疗法,用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。

在美国,Vectibix的适应症为WT-KRAS(外显子2)mCRC成人患者:(1)联合FOLFOX(一种基于奥沙利铂的化疗方案)用于一线治疗;(2)作为一种单药疗法,用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。Vectibix不适用于RAS突变mCRC或RAS突变状态不明的患者。

 

 
 
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