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CASI制药在中国启动靶向药物ENMD-2076的二期临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-04-02 09:58  来源:药品资讯网  浏览次数:327
摘 要:  英创远达(CASI)制药(纳斯达克代码:CASI),致力于引进、开发和商业化创新药物,针对肿瘤及其他尚未满足的医疗需求,面向
  英创远达(CASI)制药(http://www.chemdrug.com/)(纳斯达克代码:CASI),致力于引进、开发和商业化创新药(http://www.chemdrug.com/)物,针对肿瘤及其他尚未满足的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求,面向全球、着力于大中华地区市场,即日宣布,已在中国启动其靶向药物(http://www.chemdrug.com/)ENMD-2076治疗三阴性乳腺癌的二期国际多中心临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)。中国医学科学院肿瘤医院为该研究的领导单位。中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科主任、教授徐兵河博士担任该项目的主要研究者。
  该项二期国际多中心临床试验是在美国科罗拉多大学癌症中心和印第安那大学梅尔文和布伦西蒙癌症中心正在进行的二期临床试验的扩展。将重点评估ENMD-2076用于治疗中国患者人群的安全性与有效性,同时,将对疾病靶向生物标志物及其与药物临床有效性的相关性进行分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)
CASI制药首席医学官陈兆荣博士表示:我们很高兴启动了ENMD-2076在中国的第一项临床试验,非常期待看到它将能造福中国患者。中国的临床研究数据将是对目前正在的美国进行的国际多中心临床试验数据的补充和验证,同时,也为其对中国病人的敏感性与特异性提供新的临床观察结果,为我们继续ENMD-2076抗肿瘤适应症开发提供有价值的信息与数据。
  CASI的首席执行官任克勇博士表示:我们很高兴,同时也非常感谢徐兵河教授和中国医学科学院肿瘤医院参与并领导我们在中国的此项国际多中心临床试验。他们在实体瘤尤其是乳腺癌治疗领域进行临床研究的丰富知识与经验,以及在抗肿瘤创新药物临床研究方面的积累与成就,对我们在中国临床试验的推进以及全球抗肿瘤新药的开发都具有非常重要的指导意义。
关于CASI(英创远达)制药有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)
  CASI制药(纳斯达克代码:CASI),一家生物制药公司,致力于引进、开发和商业化创新药物,针对肿瘤及其他尚未满足的医疗需求,面向全球、着力于大中华地区市场。公司在研产品(http://www.chemdrug.com/invest/)包括:具大中华地区(包括台湾、香港和澳门)独家专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)权的ZevalIN(替伊莫单抗)、MARQIBO(硫酸长春新碱脂质体注射液)和CE-MELPHALAN (美法仑CE制剂),以及具有全球自主知识产权的ENMD-2076与2ME-2(甲氧基雌二醇)。ENMD-2076为选择性血管生成激酶、激光激酶等多靶点抗肿瘤药物,目前多项抗肿瘤国际2期临床研究正在进行中。2ME-2是具有独特机制抗自身免疫病在研产品。CASI制药总部设在美国马里兰州,在中国北京设有全资子公司与新药研发中心。
  关于ENMD-2076
  ENMD-2076是口服有效的多靶点选择性极光激酶A/血管生成激酶抑制剂。在多个临床研究中表现出抗血管生成和抗增值活性。除了作用于极光激酶外,ENMD-2076还能够同时抑制不同类型血管生成酪氨酸激酶。极光激酶是有丝分裂过程中的主要调节蛋白,在人体肿瘤中常过度表达。ENMD-2076还作用于VEGFR、Flt-3及FGFR3激酶。此类激酶在各类型肿瘤中具有重要意义。ENMD-2076在包括卵巢癌、乳腺癌、肝癌、肾癌、肉瘤等多种不同实体瘤及白血病、多发性骨髓瘤一期临床研究中表现出明确的抗肿瘤活性,目前正在进行ENMD-2076对于完全三阴性乳腺癌(TNBC)、晚期/转移性软组织肉瘤(STS)和晚期卵巢透明细胞癌(OCCC)的多个二期临床研究,,并且正在准备进行晚期肝癌的二期临床研究。美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已授予ENMD-2076用于卵巢癌、多发性骨髓瘤、急性髓性白血病和原发性肝细胞癌(HCC)治疗的孤儿药资格。
前瞻性声明
  本新闻稿包含前瞻性声明。该声明基于“私有证券诉讼改革方案”,其包含有关未来财务或经营业绩、策略、期望及目标之阐述。此前瞻性声明存在许多假设、风险和不确定性,随时间推移而改变。前瞻性声明仅在制定当日陈述,不承担更新义务。由于不同因素影响,包括:我们无法为公司业务需求筹集到足够的运转资金导致无法继续经营的风险;我们可能会从纳斯达克交易市场摘牌退市;我们的普通股的市场价格波动;我们在中国的业务策略的执行难度;我们无法为候选产品及未来候选产品的开发、商业化、生产及分布找到战略合作伙伴;能否获得追加资本的风险和优良项目获得后续资金的不确定性;与我们的候选产品相关的风险;与正在开发中的早期产品相关的风险;临床前模型不能准确表述临床结果的风险;临床前与临床试验包括延迟启动在内的不确定性;产品成功进行临床发展经验的缺乏;对第三方的依赖性;与商业化相关的风险,及公司推出的产品的各方面(如市场营销,安全,管理,专利,产品责任,供应(http://www.chemdrug.com/sell/),竞争和其他风险);与其他股东不同的最大股东的利益相关的风险;未来股票发行中现有股东大量摊薄的风险。实际结果可能会跟当下预期有实质性不同,而这些及其他影响因素可能会对我们公司的商务、经营和财务状况造成实质性不利。我们建议读者不要过分依赖前瞻性描述。
  Zevalin和Marqibo是频谱制药公司及其子公司的注册商标。CAPTISOL的商标权属于其所有者。
 
 
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