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诺和诺血有病新药Novoeight在美国推出

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-03-30  来源:药品资讯网  浏览次数:297
摘 要:诺和诺德在美国推出A型血有病新药Novoeight  丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,在美国推出A型血有病新药Novoeig

诺和诺德在美国推出A型血有病新药(http://www.chemdrug.com/)Novoeight

  丹麦制药(http://www.chemdrug.com/)巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,在美国推出A型血有病新药Novoeight(turoctocog alpha),该药是一种重组凝血因子VIII产品(http://www.chemdrug.com/invest/),于2013年10月获FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准。

与市面其他重组因子VIII产品相比,Novoeight具有独特优势,可在86℉(30℃)储存长达12个月,这是目前已知的最高温度及最长储存时间。同时,Novoeight在配制后,可在86℉(30℃)存放长达4个小时,这也是目前同类产品中已知的药物(http://www.chemdrug.com/)配制后存放的最长时间。此外,Novoeight还具有更好的便携性,由于该药采用最新的5步纯化技术制备,因此还具有极高的纯度及质量保障。

血友病患者群体具有独特个性化的治疗需求,能够获取不同的治疗药物对该群体而言非常重要。当前,现代生活和工作的节奏非常快,而部分患者也迫切期望能有适应其忙碌生活的新产品出现,Novoeight的上市,将为A型血液病患者群体提供一种重要的治疗选择。

Novoeight的疗效和有效性在大型III期Guardian项目中得到证实,这是迄今为止在A型血友病患者中开展的最大的临床预注册试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)项目,涉及超过200例A型血友病患者,包括既往接受过治疗的重度A型血友病成人及儿童患者。研究结果表明,Novoeight能够有效预防和治疗出血事件,同时患者体内未产生抑制剂。

FDA于2013年10月批准NovoEight用于A型血友病成人和儿童患者:(1)出血事件的预防和治疗;(2)围手术期管理;(3)常规预防措施,以防止或减少出血发作的频率。

NovoEight是turoctocog alpha的商品名,该药是诺和诺德第三代重组凝血因子VIII产品,利用了最新的基因重组及蛋白纯化技术。

 
 
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