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Gilead公司Sovaldi在日本批准用于慢性丙型肝炎的治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-03-27  来源:药品资讯网  浏览次数:161
摘 要:日本厚生劳动省批准Gilead公司Sovaldi(sofosbuvir)用于基因型慢性丙型肝炎的治疗。    近日,该吉利德再度传来喜讯,丙肝

日本厚生劳动省批准Gilead公司(http://www.chemdrug.com/company/)Sovaldi(sofosbuvir)用于基因型慢性丙型肝炎的治疗。  

  近日,该吉利德再度传来喜讯,丙肝明星药Sovaldi成功拿到亚洲丙肝大国——日本国的上市批文。

  该市场对吉利德而言非常重要,日本在所有工业化国家中肝癌发病率最高,这主要是由于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染所致。在日本,HCV感染者总数超过100万人,其中20-30%为基因型2 HCV毒株感染。该国目前基因型2丙肝的临床治疗需要注射24-48周聚乙二醇干扰素,而这可能不适合许多患者。

根据吉利德官方文件,Sovaldi已获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,用于基因型2 HCV感染者的治疗,治疗方式为Sovaldi联合利巴韦林(RBV)治疗12周。Sovaldi联合RBV是日本市场的首个全口服无干扰素治疗方案,该药也是吉利德在日本市场推出的首个丙肝治疗药物(http://www.chemdrug.com/)。此外,吉利德去年9月还向日本监管机构提交了新一代丙肝鸡尾酒Harvoni的上市申请,该药预计也将很快拿到批文。

Sovaldi是吉利德研发的一款突破性、革命性丙肝药物,变革了丙肝的临床治疗。Harvoni则是新一代全口服丙肝鸡尾酒,完全消除了利巴韦林(RBV)和注射药物干扰素(interferon),该药将成为丙肝临床治疗的金标准。

值得注意的是,吉利德近日发布紧急重要安全信息,服用Sovaldi和Harvoni时禁止服用心脏病药物胺碘酮(amiodarone)。根据其信息,已有9例患者服用Sovaldi或Harvoni治疗的同时接受胺碘酮治疗出现了异常缓慢的心跳,其中1例死亡,3例植入心脏起搏器。

 
 
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