当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 赛诺菲Quadracel疫苗获FDA批准用于4-6岁儿童

赛诺菲Quadracel疫苗获FDA批准用于4-6岁儿童

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-03-27 10:24  来源:药品资讯网  浏览次数:139
摘 要:FDA批准赛诺菲Quadracel疫苗,以防止威胁幼儿生命的疾病。  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德(Sanofi Pa

FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准赛诺菲Quadracel疫苗,以防止威胁幼儿生命的疾病。

  法国制药(http://www.chemdrug.com/)巨头赛诺菲(Sanofi)旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)近日宣布,FDA已批准四联疫苗Quadracel(吸附无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎,DTaP-IPV)用于4-6岁儿童的主动免疫,预防严重威胁健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)的4大疾病:百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎。

赛诺菲巴斯德美国科学和医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)事务部副总裁David P. Greenberg医师表示,Quadracel此次获FDA批准,为医疗保健机构提供了一种新的联合疫苗,将潜在减少4-6岁儿童疫苗注射次数。

为保护婴儿和儿童免受这几种严重威胁健康的疾病,美国疾病控制和预防中心(CDC)推荐4-6岁儿童接种第5针百白破(DTaP)疫苗系列以及第4针灭活脊髓灰质炎病毒(IPV)疫苗系列。Quadracel疫苗可用于DTaP系列的第5针接种及IPV系列的第4或第5针。(附件:美国疾病控制和预防中心(CDC)发布的2015年美国《0-18岁人群免疫接种建议》)

  Quadracel的获批,是基于一项关键性多中心随机对照III期研究的数据,该研究在此前已接种DAPTACEL和/或Pentacel(DTaP-IPV/Hib)的4-6岁儿童中开展,比较了Quadracel疫苗(DTaP-IPV)与DAPTACEL(DTaP)联合IPOL(IPV)疫苗的免疫原性和安全性。结果表明,Quadracel疫苗与分别单独接种DAPTACEL及IPOL疫苗具有相似的安全性及免疫原性。

  关于Quadracel疫苗

  Quadracel疫苗用于预防白喉,破伤风,百日咳,脊髓灰质炎和主动免疫。Quadracel疫苗的单剂量被批准用于4至6岁儿童使用。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【赛诺菲Quadracel疫苗获FDA批准用于4-6岁儿童】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行