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阿特维斯治疗药物Saphris获FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-03-17 13:05  来源:药品资讯网  浏览次数:80
摘 要:阿特维斯近日宣布,FDA批准Saphris(阿塞那平)作为单一治疗药物用于与双向情感障碍相关的躁狂或混合发作的急性治疗,适用于10-1

阿特维斯近日宣布,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准Saphris(阿塞那平)作为单一治疗药物(http://www.chemdrug.com/)用于与双向情感障碍相关的躁狂或混合发作的急性治疗,适用于10-17岁的儿科患者。

  该公司(http://www.chemdrug.com/company/)全球研发执行副总裁Nicholson指出,这款药物是过去5年来获批用于双向情感障碍儿科患者的首款非典型抗精神病药物。

据阿特维斯称,此次批准基于Saphris在403名儿科患者参与的为期3周的单药治疗研究数据,研究中有302名患者每天两次以这款药物三种剂量中的一种剂量进行治疗。结果显示,与安慰剂相比,Saphris与年轻人躁狂量表总分及临床总体印象量表-双相版-病情严重程度量表疾病总得到的改善相关。

Saphris于2009年被FDA批准作为单一治疗药物或作为锂或丙戊酸钠的辅助治疗药物用于成年患者与双向情感障碍相关的躁狂或混合发作,及用于成年患者精神分裂的急性及维持治疗。

森林实验室于2013年从默沙东手中收购获得Saphris的独家权利,而阿特维斯去年收购了森林实验室。在美国以外市场,默沙东与灵北按照2010年达成的交易上市销售这款产品(http://www.chemdrug.com/invest/),这款安定药物在美国以Sycrest为商品名销售。

 
 
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