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世界首创皮卡佐剂狂犬病疫苗研制成功

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-03-17  来源:药品资讯网  浏览次数:915
摘 要:狂犬病是中国报告死亡数列前三位的急性致死性传染病,临床狂犬病III度暴露咬伤患者约占80%。依照 WHO 的规定,疫苗接种时需联合

狂犬病是中国报告死亡数列前三位的急性致死性传染病,临床狂犬病III度暴露咬伤患者约占80%。依照 WHO 的规定,疫苗接种时需联合使用被动免疫制剂,但国内目前临床上被动免疫制剂严重供应(http://www.chemdrug.com/sell/)不足,因此提高疫苗质量和暴露后疫苗预防效果是十分必要的。

  3月8日,由依生生物制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)承担的中国国家重大新药(http://www.chemdrug.com/)创制项目“皮卡佐剂狂犬病疫苗”专家论证研讨会在北京召开。

  参加论证会的有中国工程院院士侯云德、俞永新、徐建国、高福、洪涛、庄辉等近30名病毒学、免疫学、临床、生物制药等领域的专家学者。

据该项目组负责人、依生集团董事长张译先生介绍,皮卡佐剂疫苗是一种新型、稳定、安全、高效的治疗性狂犬疫苗,属世界首创。现有狂犬病疫苗只有10%-30%的攻毒保护率,而皮卡佐剂狂犬病疫苗可以达到80%。预计投入临床使用后,可将狂犬病的致死人数减少50%以上。同时,该疫苗还成功将免疫疗程从目前的28天缩短至一周,注射次数由5针减少到3针,为接种人群带来了极大方便。

2013年9月,科技部重大专项实施管理办公室将皮卡佐剂狂犬病疫苗的研究列入“重大新药创制”项目。2014年11月,该项目获得了新加坡医药(http://www.chemdrug.com/)卫生署批准的I期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)资质。

皮卡佐剂疫苗技术的研发历时6年,投入超过三亿元人民币,目前已在全球34个国家申请3项专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/),获得51个批准证书,具有独立知识产权。该技术突破了传统疫苗仅具有预防的局限性,开创了治疗与预防并举的新时代。

与会专家对皮卡佐剂狂犬病疫苗产生的治疗效果给予了高度评价,并对其临床试验方案提出了建设性的意见。他们认为该疫苗上市后一定会颠覆狂犬疫苗市场的现有格局,造福人类,成为世界狂犬病预防和治疗史上一个新的里程碑。

其他利用皮卡佐剂疫苗技术研发的治疗性疫苗,如乙肝疫苗、流感疫苗、结核疫苗也将陆续上市。其独特效果已得到中山大学基础医学院、新加坡国防科技研究院、美国国立卫生研究院和美国结核病研究所的研究证实。

皮卡佐剂狂犬病疫苗项目是全球研发机构合作的结晶,得到了美国国立卫生研究院、法国巴斯德研究所、澳大利亚昆士兰医学研究所、武汉生物制品研究所、中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所、中国食品药品(http://www.chemdrug.com/)检定研究院、北京市药品检验所药物(http://www.chemdrug.com/)安全评价中心、美国 Aeras 生物制药公司、新加坡国防科技研究院、中山大学基础医学院免疫学教研室、昭衍(苏州)新药研究中心有限公司等合作单位大力支持。

 

 
 
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