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Actavis公司新型安定剂药物Saphris获FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-03-16 13:04  来源:药品资讯网  浏览次数:181
摘 要:Actavis公司新型安定剂药物Saphris获FDA批准   制药巨头Actavis公司最近宣布FDA已经批准公司开发的新型安定剂药物Saphris的适

Actavis公司(http://www.chemdrug.com/company/)新型安定剂药物(http://www.chemdrug.com/)Saphris获FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准 

  制药(http://www.chemdrug.com/)巨头Actavis公司最近宣布FDA已经批准公司开发的新型安定剂药物Saphris的适用人群范围由此前的成年第一型双极性情感障碍(bipolar I disorder)和精神分裂症患者扩大至患有第一型双极性情感障碍的青少年患者群体(10岁-17岁)。

目前数据显示,美国共有120万名青少年患有这种疾病。Saphris是Actavis公司开发的第二代安定剂类药物,并于2009年获得FDA批准上市,患者主要通过舌下含服的方式接受治疗。这也是FDA最近五年来批准的首个用于青少年第一型双极性情感障碍患者的非典型抗精神病药物。

根据Actavis公司提供的数据,Saphris能够显着显著改善青少年第一型双极性情感障碍患者在杨氏躁狂量指数等参数。这也是FDA做出这一决定的基础。公司计划于2015年第二季度推出青少年用Saphris,其药物剂量包括2.5mg、5mg和10mg三种。

非典型抗精神病药物也被称为第二代抗精神病药物。美国NIH的研究发现这类药物,相比于第一代抗精神病药物,造成患者迟发性运动障碍的风险更低。因而也更为安全。

  但该机构指出,人们对新一代药应物的使用应监测自己的体重,血糖水平和血脂水平。

 
 
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