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Alcon青光眼药物Travatan获EC批准用于儿科适应症

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:11  来源:药品资讯网  浏览次数:293

  诺华旗下眼科单元爱尔康(Alcon)近日宣布,已上市青光眼药物(http://www.chemdrug.com/)Travatan(曲伏前列素滴眼液,40微克/毫升)收获欧盟儿科适应症。

  欧盟委员会(EC)已批准Travatan用于青光眼或高眼压症儿科(2月-18岁)患者,降低患者升高的眼内压(IOP)。此前,Travantan的适应症为用于高眼压症或开角型青光眼成人患者降低IOP。Travatan儿科适应症的获批,意味着欧洲的眼科医生拥有了一种新的处方药,以帮助控制儿童和青少年控制升高的眼内压(IOP)。

  青光眼(glaucoma)是继白内障之后导致不可逆失明的第二大病因,全球有超过6000万患者。用药物降低眼内压是目前已知可改变青光眼风险因素的唯一方法,但患者必须终身定期用药。目前,青光眼的确切病因尚不明确。

  Travantan儿科适应症的获批,是基于一项为期12周的多中心双盲随机平行组III期研究(n=152),主要终点是第12周时升高的眼内压(IOP)从基线的变化。研究结果表明,Travantan从治疗的第2周开始表现出降低IOP疗效,这种疗效在整个12周期间均得以保持。平均IOP降低幅度在Travantan治疗组和噻吗洛尔(timolol)治疗组相似,证明了成人剂量的Travantan在儿科(2个月-18岁)患者中具有很好的疗效和安全性。针对2月以下的儿科患者,Travantan的相关数据尚未获得。在临床研究中,儿科患者中最常见的药物不良反应为眼充血和睫毛生长。

  在欧盟,Travantan是首个也是唯一一种不含苯扎氯铵(BAK)的前列腺素类似物。既往开展的成人研究表明,Travantan具有较强的降眼压效果,在一天中能将眼压降低30%。

  作为眼科护理的全球领导者,爱尔康致力于开发广泛的解决方案,用于眼科疾病的管理和护理。青光眼方面,爱尔康拥有多种产品(http://www.chemdrug.com/invest/)帮助降低眼压,包括Simbrinza,Travantan,Duotrav,Azarga,Zaopt,Izba。

 

 
 
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