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服用抗凝药的同时服用阿司匹林的出血风险高于预防缺血事件的获益

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:11  来源:药品资讯网  浏览次数:132

  一项对多中心CORONOR注册研究的数据分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)关注了阿司匹林在心血管病二级预防中的使用,即稳定性冠心病患者在服用抗凝药的同时服用阿司匹林对患者心血管事件的影响。结果显示,这种情况下使用阿司匹林的出血风险高于预防缺血事件的获益。论文于10月7日发表在《Journal of the American College of Cardiology》。

  Martial Hamon博士(法国卡昂大学医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)中心)介绍,重要的是CORONOR研究中关注的是心肌梗死或冠脉血运重建后1年。这对WOEST随机试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)是一个补充和扩展,该随机试验显示在支架置入后第一年内,对于已经服用抗凝药的患者,单用氯吡格雷优于阿司匹林+氯吡格雷。

  在2010年2月到2011年4月之间,CORONOR研究纳入了4184例稳定性冠心病患者,纳入时无心肌梗死或冠脉血运重建。在为期2年的随访中,发生了51例次大出血,其中55%为胃肠道出血,占得比例最高。与住院患者相比,门诊患者发生大出血的几率更低。值得注意的是,大出血是死亡的独立预测因子,调整的HR值为2.89(95% CI 1.73–4.83)。

  在多变量分析中,增龄、糖尿病、使用维生素K拮抗剂(VKA,如华法林)是出血的关键预测因子;但是只有在患者同时服用阿司匹林时华法林相关的出血风险才显著增加。事实上,患者使用阿司匹林和VKA的累计出血风险HR为7.30 (95%CI 3.91-13.64),仅服用华法林的患者为1.69(95% CI 0.39-7.30)。

  研究者Christophe Bauters博士指出,很少有研究分析稳定性冠心病患者的出血发生率;这些患者出血发生率相对较低,主要是胃肠道出血,但出血是死亡的独立预测指标。值得注意的是,阿司匹林并没有进一步改善心血管事件的预防——使用阿司匹林+VKA的患者与单用VKA的患者相比,复合缺血终点发生率(心血管死亡、心肌梗死或非出血性卒中)无显著差异。

  指南不推荐双重治疗

  ESC指南推荐对于合并房颤的冠心病(无新发心血管事件)患者可考虑VKA单药进行二级预防,不推荐同时给予阿司匹林;随后,美国指南也进行了相似的推荐。而CORONOR研究患者入组在ESC指南发布之后,该研究中1/10的患者使用了抗凝药,其中3/4的患者同时服用了阿司匹林。研究者解释道,指南应用到临床实践中需要一定的时间,因此出现了上述情况。同时,指南在很大程度上是基于专家共识而不是随机对照试验证据,这也是原因之一。

  Bauters强调,CORONOR研究是一项观察性研究而不是随机对照试验,是对2010-2011年临床实践情况的反映。尽管如此,该研究提示我们应该权衡稳定性冠心病患者使用抗凝药+阿司匹林的风险和获益。对于相当一部分患者来说,单用抗凝药物(http://www.chemdrug.com/)是一个更有效的选择;而对于某些患者来说联合用药是合理的,使用第一代药物洗脱支架且出血风险较低的患者。

  Dauerman在随刊评论中更加谨慎地指出,没有明确的数据位临床决策提供支持,注册研究可以提供一些可操作的信息。如果稳定性冠心病患者合并房颤且消化道出血风险较高,我们首先建议停药阿司匹林而不是华法林。

 
 
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