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FDA批准GSK和Pfizer三合一HIV药物Triumeq

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-01-05 20:18  来源:药品资讯网  浏览次数:210

  葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)合资公司(http://www.chemdrug.com/company/)ViiV Healthcare 近日宣布,三合一HIV药物(http://www.chemdrug.com/)Triumeq(dolutegravir/abacavir/lamivudine,dolutegravir/阿巴卡韦/拉米夫定,50mg/600mg/300mg)获FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准,用于HIV-1感染的治疗。Triumeq是ViiV首个基于dolutegravir的固定剂量组合HIV复方片,结合了整合酶链转移抑制剂dolutegravir和2种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)阿巴卡韦和拉米夫定,为众多HIV感染者提供了一种新的单片治疗方案。

  Triumeq的获批,是基于2个关键性III期研究的数据,其中一项III期研究(SINGLE)调查了dolutegravir和abacavir/lamivudine作为单独的片剂;另一项研究调查了固定剂量dolutegravir/abacavir/lamivudine作为单一片剂相对于dolutegravir片和abacavir/lamivudine片组合疗法的生物等效性。

  7月中旬,ViiV Healthcare宣布,与强生(JNJ)签署了一项合作协议,开发和商业化含dolutegravir(商品名Tivicay)和rilpivirine(商品名Edurant)的复方片剂。此次合作,也代表着ViiV的首个外部合作。(详见《ViiV与杨森合作开发HIV药物Tivicay/Edurant复方片》)

  Edurant(rilpivirine)为高活性的抗逆转录病毒治疗(HAART)药物之一,属于非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),通过阻断HIV复制来发挥作用,该药已获批与其他抗逆转录病毒药物联合用于初治HIV-1成人感染者的治疗。如果获批,这种dolutegravir/rilpivirine固定剂量组合疗法将有望为HIV感染者提供一种选择,一旦稳定抑制病毒载量后,可从当前标准的3种药物组合疗法转向dolutegravir/rilpivirine固定剂量组合疗法。

  关于Triumeq:

  Triumeq(dolutegravir/abacavir/lamivudine)为每日一次的实验性三合一HIV复方单片,该药是一种基于dolutegravir的HIV治疗方案,由固定剂量的dolutegravir、abacavir(阿巴卡韦)、lamivudine(拉米夫定)组成。

  关于Tivicay(dolutegravir):

  Tivicay(dolutegravir)是一种HIV整合酶抑制剂,该药为每日一次的口服药物,已获FDA、欧盟、加拿大批准,与其他抗逆转录病毒制剂联合用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上青少年感染者的治疗。

  关于ViiV Healthcare:

  ViiV医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)保健公司是葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)于2009年联合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)立的HIV/AIDS药物研发公司,目前,GSK持有ViiV 76.5%的股份,辉瑞持有10%的股份,日本盐野义(Shionogi)持有10%的股份。

  2016年Tivicay成主流

  此前,独立分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)公司Datamonitor Healthcare发布报告指出,Tivicay若获欧盟批准,必将对全球HIV市场产生巨大的影响,到2016年,Tivicay必将成为HIV治疗的主流整合酶抑制剂。Tivicay疗效优于Prezista或Isentress

  在临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,Tivicay疗效优于强生(JNJ)的蛋白酶抑制剂Prezista(darunavir,地瑞那韦),同时与当前的标准护理药物整合酶抑制剂Isentress(raltegravir,拉替拉韦)疗效相当。Isentress由默沙东(Merck & Co)开发。

  Datamonitor Healthcare分析师Joseph Hedden称,Tivicay与其他一些竞争药物不同,该药不需要与药物促进剂联合用药,同时也具有一个非常有吸引力的耐药属性。在接下来几年里,以整合酶抑制剂销售额计算,这些属性将推动Tivicay至排名第一的位置。

  

 
 
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