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勃林格公司白血病药物volasertib完成临床二期研究

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:10  来源:药品资讯网  浏览次数:42

  制药(http://www.chemdrug.com/)巨头勃林格殷格翰公司(http://www.chemdrug.com/company/)最近宣布公司开发的用于老年人化疗治疗白血病药物(http://www.chemdrug.com/)volasertib已经完成了临床二期研究。此前volasertib已经被FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)认证为突破性药物。在临床二期研究中,使用这种药物的65岁以上的白血病患者与化疗药物联用后生存期由对照组的5.2个月延长到了8个月。

  Volasertib是一种丝/苏氨酸蛋白激酶(Plk)抑制剂,能够促进肿瘤细胞死亡。这种药物主要用于治疗对化疗药物不敏感的急性髓系白血病。公司CMO Klaus Dugi也对这一临床二期结果表示喜悦,并透露公司将很快着手Volasertib的临床三期研究事宜。

  在对患者的II期临床研究在65例急性髓系白血病(AML),Boehringer的volasertib联合低剂量化疗LED对生存率中位数为8个月,击败了化疗中的5.2个月。治疗组患者在超过两倍的响应率对照组——31%到13.3%——和无事件生存率是在5.6个月至2.3个月。

  药物突破FDA令人垂涎的标签在去年中期结果中,保证监管者的前排座位,并加快旅行的最后决定。勃林格在电子邮件中说,它将“密切与FDA确定最有效的路径前进”为volasertib,和该公司计划推迟提交新药(http://www.chemdrug.com/)申请到了手。

 
 
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