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FDA授予诺华CAR-T癌症疗法CTL019突破性药物认证

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:10  来源:药品资讯网  浏览次数:869

  FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)最近宣布已经授予诺华公司(http://www.chemdrug.com/company/)开发的个性化CAR-T癌症疗法CTL019突破性药物(http://www.chemdrug.com/)认证,并希望借此推动这种疗法的研究。

  这意味着FDA的癌症药物管理部门将在今后的一系列审核中对其给予力所能及的便利。自从FDA的这一政策实施以来,突破性疗法认证渐渐被产业界所接受,凡是获得这一认证的药物无一不是在临床研究中表现十分出色并且是临床急需的。而一些分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)人士也对这一药物表示了很高的期望,称这一药物令人激动。

  该方案依赖于与嵌合抗原受体适应的T细胞。患者的T细胞被移除,然后转基因与新的DNA进行编程它们攻击特定目标的癌细胞。然后,设计T细胞被灌输回到病人,他们在体内繁衍,并继续追捕癌细胞,有助于防止癌细胞复发。

  “这是一个重要的里程碑,因为我们现在更近了一步,帮助解决这一患者群的高未满足的需求,”宾夕法尼亚大学的创业卡尔H.六月,谁率先在节目中说。 “我们很高兴看到在儿童和成人患者复发/难治性急性淋巴细胞白血病阳性的早期数据的实力,并期待这些发现建立,我们将继续推进CTL019临床方案在II期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)。” 

  另一方面,CAR-T疗法也成为各大医药(http://www.chemdrug.com/)机构竞逐的焦点,就在几天前Kite生物医药公司刚刚进行了总额1亿2千8百万美元的IPO,而辉瑞公司也在上个月做出了相应部署。

 
 
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