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albinterferon对e抗原(HBeAg)乙型肝炎病毒治疗安全性和效用性

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:10  来源:药品资讯网  浏览次数:51

  Albinterferon是一种白蛋白和干扰素α-2b的复合剂,被开发用来改进干扰素-α治疗慢性肝炎感染的药物(http://www.chemdrug.com/)代谢动力学、方便性和潜在疗效。

  研究方法
 
  这是一项开放标签、随机、活性对照的多中心研究,研究albinterferon对e抗原(HBeAg)阳性慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的安全性和效用性。141例患者接受四种albinterferon剂量/方案之一或聚乙二醇化干扰素-α2a。主要效用性终点是血清HbeAg及其抗体、HBV DNA和丙氨酸氨基转移酶的变化。主要安全性终点是实验室检查结果数值、肺功能及不良事件的变化。

  研究结果
 
  该研究被提前终止,因为丙型肝炎感染的III期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)表明与聚乙二醇化干扰素-α2a相比,效用性不差,但安全性较差。在这里,所有治疗组的HBV DNA均从基线水平显著减少。HBV DNA的减少并无显著差别,除了1200 μg q4w剂量albinterferon效果比聚乙二醇干扰素-α2a差。所有组的血清谷丙转氨酶水平均减少。

  albinterferon(96.4-100%)和聚乙二醇化干扰素-α2a(93.1%)的每位患者不良事件发生率无显著不差别。然而,albinterferon的总体不良事件发生率较高,且与剂量相关。所有组均发现肺功能下降(93%的患者),在一些albinterferon组更常见。

  结论
 
  与聚乙二醇化干扰素-α2a 抗HBV效用性相似的Albinterferon剂量有较高的特定不良事件发生率,尤其是肺弥散能力的变化。

 
 
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