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FDA警告:多西他赛可能导致乙醇中毒

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:10  来源:药品资讯网  浏览次数:345

  FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)发表了有关静脉注射含乙醇化疗多西他赛与中毒风险的药物(http://www.chemdrug.com/)安全通讯。该种药物作为通用型多西他赛,商品名为Taxotere,Docefrez和多西他赛注射剂。

  这一警告的公布,是根据对FDA不良反应报告系统数据库和医学文献的回顾,发现三例乙醇中毒与多西他赛具有相关性。在审查中,两例患者静注多西他赛过程中发生中毒,在24小时内发生第三例。审查包括的数据来自2011年由Royal大学的放射学家发表关于多西他赛与中毒风险的论文。

  “多西他赛的乙醇含量可能会影响中枢神经系统,对患者来说应该考虑乙醇摄入量,最好尽可能避免或者最小化,包括肝功能损害的患者。”FDA在药物安全通讯中提醒道。“在给药期间,降低输液速度可能有助于解决乙醇中毒症状。”

  在用来检查新警告的案例样品中,利用了各种用来避免中毒的方法。在一例情况下,较慢的输液速度成功完成治疗,而在其他两种情形下,选择一种含乙醇剂量较低的多西他赛不同配方。

  总之,FDA对8种多西他赛配方进行了鉴定,并根据乙醇含量进行排名。在多西他赛200mg剂量中发现乙醇最高浓度,由Pfizer生产的注射剂型。该制剂每剂量含有乙醇6.4g。此外,由Sandoz生产多西他赛配方每剂量含乙醇5.5g。

  FDA建议临床医生应该“对于出现不良反应的患者,考虑尽可能最低乙醇含量的多西他赛配方。”

  多西他赛的最低乙醇含量是由Sanofi生产的,每200mg剂量乙醇2g。第二低的乙醇浓度是由Sun Pharma公司(http://www.chemdrug.com/company/)生产的Docefrez,每剂量2.9g。多西他赛的多种其他配方含乙醇的剂量范围每200mg剂量从3.7g到4.9g之间。

  FDA建议应该在多西他赛给药前劝告患者多西他赛可能出现的中毒风险。此外,他们还指出,某些药物例如镇痛药,安眠药,可能在多西他赛注射期间与乙醇相互作用加剧不良反应。

 
 
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