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百时美施贵宝IIIb期新数据支持Orencia/MTX用于RA的一线治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:10  来源:药品资讯网  浏览次数:16

  百时美施贵宝(BMS)6月10日公布了类风湿关节炎(RA)药物(http://www.chemdrug.com/)Orencia(阿巴西普,abatacept)一项IIIb期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)AVERT的新数据。数据表明,与甲氨蝶呤(MTX)治疗组相比,Orencia+MTX治疗组在研究的第12个有显著更高比例的患者实现DAS28 CRP<2.6(定义为疾病缓解)(60.9% vs 45.2%)。此外,Boolean、CDAI、SDAI缓解分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)数据以及更严厉的缓解评价措施,均证明Orencia+MTX组合疗法具有较高的缓解率。AVERT研究的数据,进一步支持了将Orencia+MTX组合疗法用于RA的一线生物治疗。

  该项研究的数据将提交至本周举行的欧洲抗风湿联盟(EULAR)2014年年会。

  AVERT是一项IIIb期阳性对照研究,在351例出现RA症状不到2年、抗CPP抗体阳性、DAS28 CRP>3.2、对氨甲喋呤和RA生物制剂初治的RA患者中开展。研究中,患者随机分配至3个组,接受12个月(每月1次)的治疗:1)Orencia 125mg皮下注射+甲氨蝶呤(MTX)组合疗法;2)Orencia 125mg皮下注射单药疗法;3)MTX单药疗法。

  经12个月治疗后,取得DAS28 CRP<3.2(表明低疾病活动)的患者将继续进入12个月的停药期,停药期中所有药物均撤回。研究的共同主要终点是,研究的第12个月及研究的12个月和18个月中组合疗法治疗组相对于MTX单药治疗组实现DAS28 CRP<2.6(定义为疾病缓解)的患者比例。

  关于Orencia(abatatacept,阿巴西普):

  Orencia由百时美施贵宝开发,于2005年首次在美国上市。该药皮下注射制剂(SC)和静脉注射制剂(IV)均适用于经1种或多种缓解病情抗风湿药(OMARQ),如甲氨蝶呤、肿瘤坏死因子TNF)阻断剂洽疗但应答不足的中、重度活动性类风湿关节炎(RA)患者,可延缓疾病带来的结构性损伤进程.改善患者躯体功能减轻息者体征和症状。

  Orencia为选择性T细胞共刺激调节剂,通过与抗原递呈细胞上的CDBO和CD86结合.抑制T细胞的激活。激活的T-细胞与类风湿性关节炎(RA)发病机制相关,且大量存在于RA患者的关节滑膜中。T-细胞完全激活至少需要得到来自抗原递呈细胞的2种信号传导,其中下细胞上的CD28与抗原递呈细胞上CD80或CD86的相互作用就是共刺激信号传导的关键步骤。

  Orencia通过与抗原递星细胞上CD80和CD8结合进而阻断两者与下细胞上的CD28的相互作用.从而抑制T-细胞的激活。

 
 
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