当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 诺华公布新获批抗癌药Zykadia积极数据

诺华公布新获批抗癌药Zykadia积极数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:10  来源:药品资讯网  浏览次数:29

  诺华(Novartis)6月2日公布了抗癌药Zykadia(ceritinib,LDK378)的积极数据。数据表明,Zykadia缩小了间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤体积,包括那些既往接受过ALK抑制剂治疗的患者群体以及ALK抑制剂初治患者群体。此外,Zykadia也缩小了ALK+NSCLC脑转移肿瘤的体积。相关数据已提交至美国临床肿瘤学会(ASCO)第50届年会。

  在所有246例NSCLC患者中,Zykadia取得了58.5%的整体反应率(ORR),平均无进展生存期为8.2个月。其中有124例患者在参与研究时肿瘤已脑转移,该患者群体的ORR为54.0%,PFS为6.9个月。

  基于该项研究的数据,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)于今年4月批准Zykadia(ceritinib),用于经Xalkori(crizotinib)治疗后病情恶化或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。此前,FDA已授予Zykadia突破性疗法认定。

  对于启动Xalkori初步治疗后病情复发的ALK+NSCLC患者群体,Zykadia将是一个重要的治疗选择,将解决这一群体中未获满足的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求。

  肺癌是导致癌症死亡的主要原因之一。非小细胞肺癌(NSCLC)占到了肺癌病例的85%-90%,其中2%-7%病例由ALK基因的重排(rearrangement)所驱动,导致癌细胞的加速生长。尽管ALK+NSCLC群体的临床治疗已取得显著进展,但病情恶化往往是不可避免的,因此需要更多的治疗选择。

  关于Zykadia(ceritinib):

  Zykadia是一种口服、选择性间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。在肺癌的临床治疗中,ALK是一个重要的治疗靶标。ALK基因能够与其他基因融合,表达一种异常的融合蛋白,促进癌细胞的形成和生长。FDA于2013年3月授予Zykadia突破性疗法认定。

  关于Xalkori(crizotinib):

  Xalkori是一种变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,于2011年获FDA加速批准,并于2013年获FDA正式批准,用于经FDA批准的一款检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)试剂(http://www.chemdrug.com/sell/21/)盒证实其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

  Xalkori是首个对间变性淋巴瘤激酶(ALK)进行靶向治疗的药物(http://www.chemdrug.com/)。目前,该药已获全球60多个国家批准,包括美国、欧盟、加拿大、中国、韩国、日本、澳大利亚。Xalkori的上市,已极大地改变了晚期ALK+NSCLC患者的临床治疗。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【诺华公布新获批抗癌药Zykadia积极数据】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行