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辉瑞潜在重磅药物Xeljanz银屑病III期研究达主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:10  来源:药品资讯网  浏览次数:30

  辉瑞(Pfizer)5月23日公布了口服Janus激酶(JAK)抑制剂tofacitinib(托法替尼,商品名:Xeljanz)III期OPT Retreatment (A3921111)研究的详细结果,该研究调查了tofacitinib用于中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的治疗。数据表明,tofacitinib 5mg和10mg每日2次(BID)疗法,均达到了2个主要疗效终点。该项研究中,安全性数据与此前研究一致。

  OPT Retreatment (A3921111)是一项为期56周的研究,在中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者中开展,比较了tofacitinib 5mg和10mg BID疗法撤出(withdrawal)和复治(retreatment)相对于安慰剂的疗效和安全性。研究数据表明,在停药期间(withdrawal phase),与切换至安慰剂治疗的患者组相比,继续接受tofacitinib治疗的患者组有更大比例的患者维持了治疗反应(5mg BID和10mg BID实现PASI75的患者比例为44%和68%,实现PGA的患者比例为43%和63%),5mg和10mg BID剂量均达到了首个主要疗效终点。

  此外,在失去足够治疗反应(PASI75或PGA降低50%)的患者中,在接受tofacitinib复治(retreatment)后,许多患者能够重新获得治疗反应(5mg BID和10mg BID实现PASI75的患者比例为36.8%和61.0%,实现PGA的患者比例为44.8%和57.1%),5mg和10mg BID剂量均达到了第2个主要疗效终点。

  OPT Retreatment研究的数据将为医生在临床实践中提供相关资料,因为在临床治疗中,患者停止和重新治疗现象很常见。

  tofacitinib的III期OPT(口服治疗银屑病)项目包括5个III期研究,该项目是迄今为止在中度至重度慢性斑块型银屑病中开展的全球最大的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)项目。

  关于tofacitinib(Xeljanz):

  tofacitinib是一种新颖的口服Janus激酶(JAK)抑制剂,目前正在调查用于中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的治疗。该药由辉瑞科学家发现和开发,具有一种新颖的作用机制,旨在抑制JAK通路,这些通路被认为在银屑病慢性炎症反应中发挥了重要作用。通过抑制这些JAK通路,tofacitinib能够降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活。

  tofacitinib已获全球20多个国家批准,用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)的治疗。在美国,tofacitinib商品名为Xeljanz(5mg片剂),获批用于对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

 
 
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