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炎症性肠病新药Vedolizumab正式获FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:10  来源:药品资讯网  浏览次数:553

  2013年12月9日,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))胃肠药物顾问委员会(GIDAC)及药品(http://www.chemdrug.com/)安全和风险管理咨询(http://www.chemdrug.com/)委员会 (DSaRMAC)召开联合会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/),批准Vedolizumab(VDZ,商品名Entyvio,武田制药(http://www.chemdrug.com/)美国公司(http://www.chemdrug.com/company/))用于治疗成人溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。

  5月20日,FDA正式批准了vedolizumab(Entyvio)用于治疗中重度克罗恩病和溃疡性结肠炎(UC),该药物是一种可注射的单克隆抗体,适用于那些对一种或者多种常规治疗(例如糖皮质激素,免疫调节剂,肿瘤坏死因子抑制剂)不应答的患者(点击查看FDA新闻稿)。

  Vedolizumab,一种整合素受体拮抗剂,为那他珠单抗提供了一种替代治疗,对于不能耐受标准治疗的患者提供另一种选择方案。那他珠单抗,是一种有类似作用机制的药物,可能会增加进行性多灶性白质脑病,脑感染的风险。目前,FDA还没有发现vedolizumab与PML风险增加具有相关性,但是患者应该对涉及神经系统体征或者症状进行监测。

 
 
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