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贝伐单抗可提高HER2阳性乳腺癌的pCR率

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:10  来源:药品资讯网  浏览次数:47

  以曲妥珠单抗(T)为基础的新辅助化疗对HER2阳性乳腺癌(HER2+BC)患者的病理完全缓解(pCR)率可达?50%,从而允许进行频繁的保守手术。临床前数据和临床数据支持贝伐单抗(B)和T协同联合治疗。

  2014年ASCO大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上的乳腺癌口头报告中,有一项AVATAXHER II期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)(EUDRACT 2009-013410-26)评估了T+多西他赛(D)新辅助治疗中添加贝伐单抗(B)是否能改善实现病理学完全缓解可能性较低的肿瘤(根据一个T + D疗程后FDG肿瘤摄取的相对变化[ΔSUV ]预测)的病理学完全缓解率。下面提前和大家分享这项研究。

  研究方法

  18岁以上,T2/3分期,N0/1 HER2+BC患者。患者接受两个T(8mg/kg,之后6mg/kg)+D(100mg/m2)疗程治疗(三周一个疗程)。1和2疗程间PET值≥70%ΔSUV的患者再接受4个疗程以上的T+D治疗,1个疗程的T治疗,之后进行手术(标准组)。那些ΔSUV<70%的患者按2:1的比例随机分配接受4疗程的T+D+B(15mg/kg;a组)或T+D(b组)治疗,之后都接受一个疗程的T治疗和手术治疗。主要终点指标是手术时的pCR率。对有关pCR率的ΔSUV阳性(PPV)和阴性预测值(NPV)以及安全性也进行了研究。

  研究结果

  26个试验点招募了152例患者(10例终止预治疗; ITT = 142)。标准组37/69(53.6%)的患者达到pCR,a组和b组分别为21/48(43.8%)及6/25(24.0%)。激素受体-ve / +ve患者的pCR率分别为:69.0%/42.5%(标准组),57.9%/34.5%(a组)和40.0%/13.3%(b组)。共有133例患者接受保守手术治疗。标准组保守手术患者占手术患者的84.8%,a组占67.4%,b组占62.5%。未进行B治疗的患者中,一个疗程后的ΔSUV可预测pCR,PPV为52.9%,NPV为75%。毒性轻微,包括乏力,肌痛,流泪增加(所有患者≥1 AE)。3/4级AES(占31%的患者)包括中性粒细胞减少(8.6%),发热性中性粒细胞减少(3.6%),肌痛(3.6%),无力(2.9%),和指甲毒性(2.9%)。

  结论

  T+D新辅助治疗中添加B治疗,可提高PETΔSUV预测的pCR较低的肿瘤的pCR率,从24.0%至42.5%。通过选择低应答HER2阳性肿瘤,PETΔSUV可能是优化HER2+BC患者新辅助治疗的一个有用工具。临床试验信息:2009-013410-26。

 
 
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