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厄洛替尼+贝伐珠单抗 vs 厄洛替尼一线治疗NSCLC

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-01-05 20:17  来源:药品资讯网  浏览次数:132

  2014年ASCO大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)中的肺癌口头报告中,有一项报告公布了一项开放标签的随机试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果,该试验对比厄洛替尼+贝伐珠单抗(EB)与单独厄洛替尼(E)一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的疗效。下面和大家提前分享这项研究。

  背景:尽管EGFR-TKI药物(http://www.chemdrug.com/)有了很大的发展,目前EGFR突变阳性NSCLC患者的中位PFS只有约13个月。来自于BeTa Lung研究EGFR突变的亚组人群的结果表明,EB方案可能会延长此类病人的PFS。

  方法:该试验为开放标签的随机对照试验。3b/4期或者复发性非鳞状EGFR突变阳性的NSCLC患者,ECOG评分0/1,既往无化疗,患者随机接受EB(E,150mg/d;B,15mg/kg,每三周)或者E(150mg/d)治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

  主要终点是PFS。次要终点包括总生存期,客观缓解率(ORR),安全性和生活质量。计划样本量为150,α误差为0.2,目标HR为0.7。

  结果:从2011年2月到2012年3月,154名患者入组(EB组,n=77;E组,n=77)。两组间的病人特征无明显差异,包括年龄、性别、分期、EGFR突变类型。EB组和E组的中位PFS为16.0和9.7个月(HR,0.54;95%CI,0.36–0.79;log-rank p = 0.0015)。

  在EGFR外显子19缺失的亚组,EB组和E组的中位PFS为18.0和10.3个月。L858R亚组,EB组和E组的中位PFS为13.9和7.1个月。EB组和E组的ORR分别为69.9%和63.6%。分别有3个和1个病人完全缓解。

  EB组中3或4级皮疹更为多见(25.3%vs19.5%),3或4级出血也更为常见(2.7% vs 0.0%)。但是,大多数不良反应是可控制的,也没发现新的安全信号。5例病人出现1-3级的间质性肺病,但两组间无差异。E组中出现一例与治疗相关的死亡。

  结论:对于EGFR突变阳性的NSCLC患者,厄洛替尼+贝伐珠单抗明显比单独的厄洛替尼带来更长的PFS。

 
 
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