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GSK糖尿病新药Tanzeum获FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:09  来源:药品资讯网  浏览次数:20

  葛兰素史克(GSK)4月15日宣布,糖尿病新药(http://www.chemdrug.com/)Tanzeum(albiglutide)获FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准,作为每周一次的皮下注射药物(http://www.chemdrug.com/),辅助饮食和运动,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。GSK预计于2014年第三季度在美国推出Tanzeum。

  Tanzeum的获批是基于全面III期Harmony项目的数据,该项目包含8项试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),涉及超过5000例患者,其中有超过2000例患者接受了Tanzeum的治疗。Harmony项目在不同阶段2型糖尿病患者群体中评估了albiglutide相对于常规2型糖尿病药物(包括胰岛素、二甲双胍、格列美脲、吡格列酮)的疗效和安全性。

  Albiglutide为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,这是一种生物制品,开发用于2型糖尿病的治疗,每周皮下注射1次。该药与诺和诺德的Victoza、百时美施贵宝(BMS)和阿斯利康(AstraZeneca)Amylin单元的Byetta及Bydureon属于同一类注射型人胰升血糖素样肽-1(GLP-1)药物。Albiglutide最初由人类基因组科学公司(http://www.chemdrug.com/company/)(HGS)研发。GLP-1是一种重要的肠促胰岛素激素,帮助恢复正常的血糖水平。

  在欧盟,lbiglutide于2014年3月获欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)批准,品牌名为Epenzan。

 
 
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