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阿尔茨海默症的治疗、预防及其挑战

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:09  来源:药品资讯网  浏览次数:93

  目前,全世界阿尔茨海默症(Alzheimer’s disease)患者数量超过3500万人,是美国人第六大死因,对阿尔茨海默症治疗所产生的费用将从2012年的2000亿美元上升到2050年的1.1万亿美元。在美国十大死亡原因中,阿尔茨海默症是唯一一种既不可治愈,也不能阻止或减缓的疾病。从2000年至2008年期间,乳腺癌、心脏病、中风以及艾滋病下降了约3-29%,但是阿尔茨海默症患者的数量却增长了66%。

  阿尔茨海默症治疗和预防

  2012年,我们回顾了阿尔茨海默症的治疗(Reuter's Alzheimer Report.pdf),这一年该领域的研究经受了种种失望和挑战,当然在药物(http://www.chemdrug.com/)研发方面也取得了进步。本文首先回顾一下去年报告中所提及的药物,然而再评估阿尔茨海默症治疗领域发生了哪些变化。

  2012年中期,有6个阿尔茨海默症药物进入了临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的II或III期,但目前一半的药物已夭折。百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)γ分泌酶抑制剂Avagacestat和巴克斯特(Baxter)的免疫球蛋白Gammagard都未能在治疗阿尔茨海默症上取得显著的功效,分别于2012年11月和2013年5月宣布试验失败。礼来公司(http://www.chemdrug.com/company/)β分泌酶抑制剂LY-2886721在III期临床试验中,显现出异常的肝生化结果,也于2013年6月终止了该药物的试验。

  现在六个药物中,剩下的三种药物,仍在积极开发的有单克隆抗体(mAbs)药物Crenezumab、Gantenerumab以及Solanezumab。药物Crenezumab、Gantenerumab在2011年就开始对阿尔茨海默症的治疗实验,预计数据将在2014年和2015年分别公布出来。药物solanezumab的III期临床试验也已启动,其主要是治疗轻度的阿尔茨海默症病人,预计结果将于2016年出来。

  阿尔茨海默症治疗最后阶段的药物

  除了对这些药物进行试验外,单克隆抗体药物(mAbs)的评估工作也开始启动。Dominantly Inherited Alzheimer Network (DIAN) -TU项目与评估药物solanezumab和gantenerumab与阿尔茨海默症引起的β淀粉状蛋白质水平有关。该项目预计将在2016年12月完成。阿尔茨海默症的预防行动(API)试验也正在进行中,药物crenezumab主要评估早期性阿尔茨海默症以及有家族史的高危人群,估计该项目在2020年9月完成。

  Lundbeck(灵北)和Otsuka(大冢)公司已完成了药物Lu-AE58054第III期临床的第四次试验。在对930个阿尔茨海默症轻度至中度患者治疗过程中,发现有较好的效果。预计该药物2017年开始销售,2018年其销售收入将达到1.329亿美元。

  默克公司的β分泌酶抑制剂mk - 8931最近也进入了第III期临床试验阶段。该药物预计2018年销售收入达到1亿美元,2019年则升至2亿美元。

  阿尔茨海默症及胰岛素关系

  有研究数据显示,阿尔茨海默症与胰岛素、炎症有关联。这或许暗示了β淀粉状蛋白质斑块并不是引起阿尔茨海默症的原因。目前这方面的研究正在积极的探索中。

  阿尔茨海默症与胰岛素关联的治疗和诊断

  阿尔茨海默症治疗的挑战

  尽管对阿尔茨海默症治疗来说,仍旧没有显著的预防、治疗手段,但是去年对该疾病的研究仍有许多变化。药物Avagacestat, Gammagard 和LY-2886721因疗效或安全性问题,在试验后期宣布失败。其他三个药物crenezumab gantenerumab和solanezumab目前仍在试验中。寄予厚望的两个药物Lu-AE58054和mk – 8931最近也进入了第III期临床阶段。与此同时,阿尔茨海默症与胰岛素之间的关系也在积极探索中。不管怎样,阿尔茨海默症是一个迫切需要进行攻克的疾病。

 
 
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