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三联疗法或致丙肝患者出现肾损伤

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:08  来源:药品资讯网  浏览次数:127

  在包含TLV和BOC的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,尚没有肾损害这一不良反应的报道。发表在《Hepatology》的一项研究评估了慢性丙型肝炎患者接受含有TLV和BOC的三联疗法后,出现肾损害的情况。阅读文献:Renal impairment is frequent in chronic hepatitis C patients under triple therapy with telaprevir or boceprevir..PDF

  研究设计

  PAN试验是一项非介入性研究,该试验将应用聚乙二醇化干扰素α-2a/利巴韦林(联用或不联用TLV或BOC)化疗的患者纳入研究。患者入选条件为基因1型的丙型肝炎病毒感染的患者,完成12周的治疗的患者有895人,完成24周治疗的患者有591人。应用慢性肾病流行病学公式来估算肾小球滤过率。

  研究结果

  应用TLV的患者肾小球滤过率下降(<60 mL/min)的发生率为38/575 (6.6%),应用BOC的患者肾小球滤过率下降(<60 mL/min)的发生率为10/211 (4.7%),均较仅应用聚乙二醇化干扰素α-2a/利巴韦林组患者的发生率(1/109,即0.9%)高(P?<?0.05)。

  应用多重逻辑回归分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)发现,肾小球滤过率<60 mL/min的相关危险因素包括年龄(P?<?0.001)、高血压(P?<?0.05)、血清肌酐值高(P?<?0.001)以及应用包含TLV或BOC的三联疗法(P?<?0.01)。

  在12周时,肾小球滤过率<60 mL/min的患者血红蛋白的平均值(9.7 g/dL?±?1.4 g/dL)较肾小球滤过率>60 mL/min的患者 (11.0 g/dL?±?1.7 g/dL) 低 (P?<?0.001)。

  应用TLV后出现肾小球滤过率<60 mL/min的患者,大多数在停用TLV后肾功能明显改善。

  结论

  在包含肾损害危险因素的大样本试验研究中,应用三联疗法的患者有5% 出现了肾功能衰退。除了这一点,也要考虑大量利巴韦林剂量减少的问题。贫血在肾功能损害的患者中非常常见。

 
 
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