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III期抗感染药品研发 数据显示具有可观性

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-01-05 20:14  来源:药品资讯网  浏览次数:63

  近日,Cubist制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)公布了在研抗感染药CXA-201第二组III期临床研究的积极数据,公司计划于2014年向监管机构提交该药物(http://www.chemdrug.com/)的上市申请,此次积极结果对于今后的申请具有重要意义。

  最新的临床研究涉及了993名并发腹腔内感染的成人患者,基于治疗30天的临床治愈率结果,相较于美罗培南组,抗感染药CXA-201(ceftolozane/tazobactam)联用咪唑尼达的疗法具有非劣性。上个月,Cubist还公布了CXA-201用于复杂性尿路感染治疗的III期临床数据,结果表明,相较于左氧氟沙星组,CXA-201达到了疗效上的主要终点。

  抗感染药CXA-201适用于治疗革兰氏阴性菌的感染,该药由一种新型的头孢菌素(ceftolozane)和一种已被认知的β-内酰胺酶抑制剂共同组成。由于革兰氏阴性菌具有双层细胞壁,使得药物难以进入并停留在其内部,所以对于该类细菌感染的治疗就显得尤为复杂。基于临床研究的相关数据,相较于美罗培南组,CXA-201即达到了FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)所规定的的10%非劣效性界值,也达到了EMA所规定的12.5%非劣效性界值。

  基于抗感染药CXA-201用于复杂性尿路感染和腹腔内感染的积极数据,公司股票分别上涨了11%和6%,这从侧面反映了在现今抗生素药品(http://www.chemdrug.com/)逐渐失效的环境下,新型抗生素就显得尤为重要。美国外科感染学会研究和教育基金会行政主管,Philip Barie提出,“考虑到目前日益严重的细菌耐药性,这些试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据令人十分兴奋。为能有效控制合并严重感染的症状,现在对新型抗生素的需求较为迫切,特别是在医院这种环境中”。

  在上世纪80及90年代有数十种新的抗生素上市,但在过去5年,只有2个新抗生素类药物上市,而许多病原体对抗生素的耐药性却在不断增长。不过,最近有迹象表明,医药(http://www.chemdrug.com/)公司正重新关注该类抗感染药的研究。例如,阿斯利康上个月与新加坡研究机构A*STAR所签署的共同发现新抗生素协议,另外阿斯利康还和赛诺菲、葛兰素史克、杨森、巴塞利亚合作开展了耐药性研究。而自从与Polyphor公司就一种抗生素药物达成许可协议后,罗氏也回归了抗生素研究领域。

 
 
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