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FDA顾问小组认为默沙东旗下过敏治疗药物有效

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:08  来源:药品资讯网  浏览次数:54

  美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))的一个专家顾问小组称,默沙东旗下试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)药物(http://www.chemdrug.com/)Grastek治疗草花粉过敏症有效,但同时对儿童用药患者的安全性表示担忧。顾问小组以9比0的投票结果认为现有数据支持该免疫疗法药物用于治疗5岁及以上年龄患者猫尾草花粉过敏。

  专家委员会同时也一致投票认为,在用药患者可方便获得肾上腺素的情况下,该药物是安全的。肾上腺素是治疗严重过敏反应(如需要使用免疫药物进行治疗的过敏反应)的一种药物。专家小组成员建议对这款药物进行上市后研究,以检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)该药对5至11岁儿童的安全性,并列出嘴唇肿胀、咽喉疼痛和紧张及口腔水泡等副作用。

  Grastek是一种含有猫尾草过敏原提取物(http://www.chemdrug.com/sell/16/)的免疫性治疗药物。免疫性治疗药物通过提升身体免疫系统及降低其对过敏原敏感性而起作用。这款舌下用药的片剂可以帮助身体适应过敏原。该药物在欧洲由默沙东合作伙伴ALK Abello以Grazax为商品名上市销售。

  FDA在决定批准一种药物时通常会考虑专家顾问小组的建议,但并没有义务遵循专家的意见。12月11日,该专家委员会也支持由法国Stallergenes SA公司(http://www.chemdrug.com/company/)制造的另一款过敏免疫治疗药物上市。

  Stallergenes公司的Oralair也是一种舌下使用的药物,该药物含有五种草花粉提取物,分别有Kentucky bluegrass,Orchard、Perennial rye、Sweet vernal和Timothy。

 
 
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