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辉瑞和GSK合作开展新颖组合疗法黑色素瘤I/II期试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:08  来源:药品资讯网  浏览次数:35

  辉瑞(Pfizer)和葛兰素史克(GSK)11月21日宣布,双方已达成了一项协议,在晚期/转移性黑色素瘤(melanoma)患者中开展一项I/II期研究(Study 200344),探索GSK抗癌药trametinib(GSK 1120212)和辉瑞抗癌药palbociclib(PD-0332991)组合疗法的疗效和安全性。

  Study 200344是一项剂量递增、开放标签研究,旨在确定trametinib+palbociclib用于黑色素瘤患者的推荐组合方案(recommended combination regimen,RCR)。该研究还将在BRAF V600野生型黑色素瘤患者(包括携带NRAS突变)中,评估该组合方案对肿瘤生物标志物的影响、安全性、抗肿瘤活性。

  该项协议的财务条款尚未披露。

  关于trametinib:

  Trametinib是一种MEK1和MEK2可以抑制剂,已获FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准以商品名Mekinist上市,用于携带BRAF V600E或V600K突变的不能手术切除或转移性黑色素瘤患者的治疗,Mekinist不适用于既往接受过BRAF抑制剂疗法的患者的治疗。

  关于palbociclib:

  Palbociclib是一种实验性口服、选择性细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6(即CKD4和CDK6)抑制剂。FDA于2013年4月授予palbociclib突破性疗法认定,用于乳腺癌的潜在治疗。目前,palbociclib尚未获任何监管批准。

 
 
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