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拜耳Eylea新适应症获日本批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:08  来源:药品资讯网  浏览次数:28

  拜耳(Bayer)11月22日宣布,眼科药物(http://www.chemdrug.com/)Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)已获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)的治疗。

  目前,Eylea已获欧洲、美国、日本、澳大利亚及其他国家批准,用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗。此外,Eylea于今年8月获欧盟(EC)批准,用于治疗视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)所致的视力损害,同时已获美国及亚洲、非洲特定国家批准用于治疗CRVO继发ME。

  Eylea是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂,是一种重组融合蛋白,由人体血管内皮细胞生长因子(VEFG)受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。

  Eylea作为VEGF家族各成员(包括VEGF-A)及胎盘生长因子(PIGF)的一种可溶性诱饵受体发挥作用,与这些因子具有极高的亲和力,从而抑制这些因子与同源VEGF受体的结合,因此Eylea可抑制异常的血管生成及渗漏。

  目前,拜耳和Regeneron正在合作Eylea的全球开发。Regeneron保留Eylea在美国的独家权利,拜耳则授权获得该药在美国以外国家和地区的独家销售权,这2家公司(http://www.chemdrug.com/company/)将平分Eylea在未来销售的利润。

 
 
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