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首个治疗重度VOD药物获欧盟批准上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:07  来源:药品资讯网  浏览次数:82

  2013年10月22日(GLOBE NEWSWIRE via COMTEX)——今天Gentium称,欧盟已对治疗接受造血干细胞移植的成年及儿童病人重度肝静脉阻塞的药物(http://www.chemdrug.com/)Defitelio(defibrotide)授予了营销权。

  Defitelio(R)是欧盟批准上市的用于治疗这一严重疾病的首款药物。2013年7月26日欧洲人类医学产品(http://www.chemdrug.com/invest/) ("CHMP") 医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)机构("EMA") 委员会对该药物正式批准。委员会很支持该药物。Gentium打算于2013年12月将Defitelio(R)商品化。

  “今天Defitelio被批准上市是Gentium的一个重要的里程碑,”Gentium S.p.A主席兼首席执行官Khalid Islam博士说。“作为第一种批准用于重度VOD治疗的药物,Defitelio将成为内科医生挽救生命的一个选择,帮助填补了对这一超过80%高死亡率疾病药物的需求。我公司(http://www.chemdrug.com/company/)对这一成就非常骄傲,我们相信该药物将使病人及其家属感到舒适,让其充满希望。”

  “这一批准决定使Gentium得以在欧盟的28个成员国销售Defitelio。通过我们的销售力量及我们的合作伙伴的力量,我们希望能在2013年底开始Defitelio的商业销售。”Gentium GmbH的首席执行官,负责AVP商业运作的Adrian Haigh先生说道。

 
 
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