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欧盟药监局推荐戈利木单抗用于溃疡性结肠炎的治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-01-05 20:12  来源:药品资讯网  浏览次数:21

  欧盟(EU)药监局建议批准将戈利木单抗(Simponi, Janssen生物公司(http://www.chemdrug.com/company/))用于对传统治疗效果不佳或不能接受传统治疗的中重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。


  溃疡性结肠炎的传统治疗包括皮质类固醇激素和6巯基嘌呤或硫唑嘌呤。


  戈利木单抗,一种单克隆抗体,可以抑制肿瘤坏死因子α——炎症性疾病的一种致病细胞因子。


  继美国食品与药品(http://www.chemdrug.com/)管理局于5月15日批准戈利木单抗用于溃疡性结肠炎治疗后,欧洲药品管理局(EMA)人类药品管理委员会也做出了相同的推荐意见。欧盟与美国一样,还推荐在以下三种情况下使用该药物(http://www.chemdrug.com/):中重度风湿性关节炎(与甲氨蝶呤合用),银屑病性关节炎以及强直性脊柱炎。


  欧盟委员会——欧盟的执行机构,有望于今后数月内批准EMA的上述推荐意见。

 

 

 
 
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