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双水杨酸改善2型糖尿病患者的血糖控制

放大字体  缩小字体 发布日期:2013-07-08  来源:药品资讯网  浏览次数:41

  双水杨酸(salsalate)作为风湿性关节炎的炎症治疗药物(http://www.chemdrug.com/)应用多年。美国Joslin糖尿病中心的一项研究显示,对于血糖控制不佳的2型糖尿病患者,双水杨酸可降低糖尿病糖化血红蛋白(HbA1c)水平且耐受性良好。研究7月2日在线发表于《内科学年鉴》


  这项历时1年的随机对照试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)共纳入286例正在接受1~3种降糖药物治疗的患者。受试者来自全美21个试验基地,均为年龄≤75岁的成年人,HbA1c水平为7.0%~9.5%,并且已经开始接受生活方式调整、二甲双胍、胰岛素、胰岛素促分泌剂和/或二肽基肽酶-4抑制剂单药或联合治疗。受试者被随机分组,在其现有治疗方案上加用双水杨酸(3次/日;前2周3 g/日,之后3.5 g/日)或与之相匹配的安慰剂,治疗时间48周。


  试验期间,如有必要患者可继续使用稳定剂量的降脂药和降压药。频繁随访患者以评估安全因素、治疗依从性和治疗应答情况。


  主要疗效终点是第48周时HbA1c水平的变化。结果显示,双水杨酸组的HbA1c平均水平比对照组低0.37%,差异有统计学意义。而且,在每次随访评估时,包括仅治疗4周后的初始评估,两个治疗组在HbA1c水平上的差异都具有统计学意义。


  此外,试验结束时双水杨酸组的平均HbA1c水平比基线时下降了0.33%,差异有统计学意义。相比之下,对照组的平均HbA1c水平基本上没有发生变化,第48周时较之基线平均增加了0.04个百分点,差异无统计学意义。


  研究者报告称,在基线HbA1c水平最高的患者中,双水杨酸的疗效最为显著。基线HbA1c每增加1%,HbA1c平均下降0.43%。


  试验结束时,双水杨酸组达到HbA1c水平下降≥0.5%的患者比例(41%)高于安慰剂对照组(23%)。双水杨酸组患者的空腹血糖水平也得到显著改善。


  此外,双水杨酸组降糖药物减量或停药的发生率(62%)也显著高于安慰剂组(13%)。相反,安慰剂组降糖药物加量或接受新治疗的患者比例(87%)高于双水杨酸组(38%)。


  双水杨酸的抗炎效应包括循环白细胞、中性粒细胞和淋巴细胞减少。在双水杨酸组中,脂联素(来源于脂肪细胞的心脏保护性蛋白)水平较安慰剂组升高27%;尿酸(与心脏代谢疾病和肾功能不全加重相关)水平较安慰剂组下降18%。


  双水杨酸在降低甘油三酯水平的同时增加总胆固醇和LDL水平,对HDL水平无影响。双水杨酸增加尿白蛋白/肌酐比及血清肌酐水平。此外,双水杨酸组患者的体重增加1.3 kg。研究者称,这些轻微的不良反应“尚需进一步评估”。


  双水杨酸未导致任何严重不良事件。但在磺脲类药物的基础上加用双水杨酸后,发生轻度低血糖的相对风险比安慰剂组高6倍。此外,双水杨酸组报告轻度耳鸣的患者比例(11%) 高于安慰剂组(5%),但所有患者的耳鸣最终均自行恢复。双水杨酸和安慰剂两组的消化道不良反应无明显差异,均无消化道出血迹象。两组患者的生活质量也相似。


  研究者总结称,每日口服双水杨酸添加治疗不仅降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖水平,还改善其他心脏代谢危险因素。其疗效强度与目前采用的其他糖尿病添加治疗的研究结果相似,且双水杨酸耐受良好,无严重不良事件发生,也无消化道不良反应发生。不过,研究者也指出,在推荐双水杨酸广泛应用于2型糖尿病患者前,还需要针对患者的肾功能和胆固醇水平变化进行进一步研究。

 
 
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