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药品不良反应监测纳入考核势在必行

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:06  来源:药品资讯网  浏览次数:27

  福建省食品药品(http://www.chemdrug.com/)监管局、福建省卫生厅近日联合下发《福建省药品不良反应报告和监测管理规定》,明确将药品不良反应监测工作纳入医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)机构等级评审和医疗质量考核管理内容,为加强上市药品的安全监管、保证公众用药安全提供了操作性强、针对性强的制度保障。
 
  笔者以为,福建的这一规定抓住了关键,突出了重点,必将推动药品不良反应(ADR)报告监测工作步入良性轨道。
 
  ADR监测是药品监管工作的重要组成部分,其目的主要是避免药品不良反应重复发生,减少药害事件,保障公众用药安全有效。然而,由于起步较晚,基础薄弱,加之相关知识、法规的宣传普及不够,涉药单位和公众对ADR监测工作了解甚少,我国ADR监测工作还存在诸多问题且发展极不平衡,主要是医疗机构重视不够。据了解,目前医疗机构尤其是基层医疗机构大多尚未有效地开展ADR监测工作,一些临床医生和药学人员对ADR监测与报告在认识上显得迟钝与麻木。究其原因是医疗机构担心报告ADR会引来医疗纠纷,影响单位声誉和效益,误认为报告是“自找麻烦、引火烧身”,以致出现不敢报也不愿报甚至瞒报。
 
  有统计数据显示,ADR监测报告80%来自医疗机构。由此,医疗机构是否按规定报告ADR,是ADR报告制度能否落实的基础和关键,直接影响到ADR监测工作的顺利开展。因此,要做好ADR监测报告工作,需要医护人员和临床药师的积极参与。
 
  事实上,ADR报告工作是国家赋予医务工作者、制药(http://www.chemdrug.com/)技术人员的法律义务,是公众安全用药的基础。对此冷漠、回避、掩饰是极其错误的。可以预见,福建将ADR监测工作纳入医疗机构等级评审和考核管理内容,必将有力推动医疗机构更好地开展ADR监测,大幅提升药品安全预警能力和水平。
 
  考核管理只是手段,不是最终目标。要使ADR监测工作在医疗机构得到有效开展,关键还要落实在具体工作中。
 
  医疗机构要进一步加强监测与报告工作的主导作用,成立相应机构,建立报告制度,规范报告程序,落实责任人,健全责任和责任追究制。要加强信息收集,信息的发现无疑是开展ADR监测报告工作的基础。进一步建立考评奖惩机制,充分调动医务人员的积极性。还要广泛宣传,深入动员。医疗机构要积极向医务人员和药学人员讲解ADR监测的重要性、目的和意义,使其知晓ADR的发生是正常的,但不及时监测与报告是违反规定的,是要受到处罚的,从而在医务人员中形成“不良反应报告与传染病报告同等重要”的观念。
 
  此外,ADR监测机构一方面要加大宣传力度,营造良好氛围,加强向医疗机构和广大群众宣传ADR的相关知识和信息,普及ADR常识,使ADR知识深入人心,并引导公众正确认识、科学对待ADR,形成全社会关注、重视ADR工作的良好氛围。另一方面,强化业务培训,提高监测能力。ADR报告和监测是一项专业性、技术性、政策性很强的工作,应加强相关人员对ADR知识、法律法规以及如何开展ADR监测和报告工作等内容进行培训,增强其对ADR辨别能力和监测水平,提升监测报告质量。

 
 
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