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FDA批准 FibroScan(R)用于肝病非侵入性诊断

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:06  来源:药品资讯网  浏览次数:26

  Echosens™ 欣然宣布,FibroScan® 设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/)于2013年4月5日获得美国食品及药物(http://www.chemdrug.com/)管理局 (FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)) 的 510(k) 认证,目前准备在美国推广这项开拓性技术。

  如今,1800 台 FibroScan® 在全球范围内应用于研究和日常临床实践。美国是最后一个批准使用 FibroScan® 的主要市场。

  FibroScan® 用于在临床上控制慢性丙型和乙型病毒性肝炎和脂肪肝等肝病。依托一项被称之为瞬时弹性成像的技术,FibroScan® 可在50赫兹频率下采用非侵入性和完全无痛方式,快速且轻松地测量患者肝脏剪切波速度(以米/每秒为单位)和等量硬度(以千帕为单位)。


  FibroScan® 最先于2003年在欧洲市场问世,开创了弹性成像量化诊断医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)领域。这款产品(http://www.chemdrug.com/invest/)于2008年,2009年、2010年和2011年先后获得了中国、加拿大、巴西和日本的市场认证,目前在70个国家广泛使用。

  在660多种同行评估刊物的评论中,FibroScan® 是到目前为止最具临床效果的弹性成像设备。此外,世界卫生组织 (World Health Organization)、欧洲肝脏研究学会 (EASL) 和亚太肝脏研究学会 (APASL) 等机构FibroScan® 等全球各地区医疗机构在诊治指南和推荐中介绍了 FibroScan® 的使用情况。

  FibroScan® 由法国巴黎的 Echosens™ 开发。自2001年成立以来,Echosens™ 在弹性成像量化诊断领域占据强大的领导地位。Echosens™ 积极开展研发,拥有17项系列专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/),主要集中在其核心技术振动控制瞬时弹性成像 (VCTE™) 技术上。

 

 
 
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