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抗精神病药物治疗抑郁的证据不足

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:06  来源:药品资讯网  浏览次数:20

      3月12日在线发表于《公共科学图书馆•医学》(PLoS Medicine.2013 Mar 12.)的一项新研究显示,在抗抑郁药基础上添加非典型抗精神病药物(http://www.chemdrug.com/)会使成人的抑郁症状轻度至中度改善。

       这项荟萃分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)还显示,辅助性抗精神病药物在改善生活质量与功能方面的益处很小或根本不存在。据研究者们介绍,“大量证据显示抗精神病药物有治疗相关的潜在害处。”

       “非典型抗精神病药物用于治疗难治性抑郁日益增多是基于十分无法令人信服的证据基础。”该研究的作者Glen Spielmans(理学博士,美国明尼苏达州圣保罗市州立大都会大学心理学系副教授,他参与了该综述)在接受采访时说。

 

       “在考虑使用非典型抗精神病药物治疗抑郁之前,认真调查与不良事件较少相关的治疗方案是明智的。”他补充说。

       效果轻度至中度


       在该分析中,研究者们识别出14项随机对照试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),这些试验持续4-12周,比较了辅助性抗精神病药物(阿立哌唑、奥氮平/氟西汀复方药[OFC]、喹硫平或利培酮)与安慰剂治疗对单独抗抑郁药无反应的抑郁的效果。

 

       所有4种抗精神病药物缓解病情的效果均具有统计学意义,尽管效果为轻度至中度,比值比范围是1.42-2.37。缓解通常定义为在研究终点时Montgomery-Ǻsberg抑郁评定量表评分小于8分。研究者们指出,1例患者获得缓解所需治疗的患者数量(NNT)为:OFC需要19例,所有其他药物需要9例。

       除了OFC,所有抗精神病药物还显著改善了反应率(定义为抑郁评定评分改善50%),比值比范围是1.53-2.07。1例患者获得反应的NNT为:阿立哌唑需要7例,利培酮需要8例,喹硫平需要10例。

       然而,这些药物在改善功能与生活质量方面的益处很少或根本没有,但利培酮例外,利培酮对生活质量有轻度至中度的改善效果(Hedges g=0.49)。

       用非典型抗精神病药物进行辅助治疗与数种不良效应有关,“尽管这些药物的不良事件特征存在一定差异。”Spielmans博士说。

       常见的副作用包括体重增加(全部4种药物)、静坐不能(阿立哌唑)、镇静(喹硫平、OFC和阿立哌唑)以及代谢性实验室结果异常(喹硫平和OFC)。

       研究者们说,“研究设计和数据报告存在的不足以及使用事后分析有可能夸大了治疗的表面益处并降低了不良事件的表面发生率。”

       Spielmans博士指出,这些药物的长期有效性和安全性“未知”,并且“没有研究对非典型抗精神病药物与其他选择治疗难治性抑郁(如更换抗抑郁药或添加心理治疗)进行比较。”

       风险-益处比不确定

       “我们还不确定这些药物是否有良好的益处-风险特征,它们确实需要与其他已有标准及替代方法进行比较。”Michael Thase(医学博士,美国费城宾夕法尼亚大学Perelman医学院精神病学教授,他没有参与该研究)在接受采访时说。

       这项新荟萃分析的结果主要显示了这些抗精神病药物治疗抑郁的益处“不多,并且每种药物都有十分明确的特定耐受性。”Thase博士补充说。

       他还指出,与既往2项荟萃分析(Nelson et al, Am J Psychiatry 2009;166:980-991, and Papakostas et al, J Clin Psychiatry 2007;68:826-831)相比,这项新荟萃分析“在某种意义上警示作用较多,而传达的乐观信息较少。”他说这3项荟萃分析的主要结果“十分相似,主要差异是可以解释的。”

       最后,临床医师“在用这些药物时非常小心,并且应该非常小心。”

       Spielmans博士是Healthy Skepticism成员,并且以共同基金的形式持有股份。论文给出了作者披露情况的完整量表。Thase博士披露没有相关经济利益。

 
 
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