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荟萃分析:新型抗凝药治疗房颤优于华法林

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-10-24  来源:药品资讯网  浏览次数:67

     对用新型抗凝药治疗心房颤动(房颤)的12项随机试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)荟萃分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)显示,新药(http://www.chemdrug.com/)取代华法林后,每244例患者便可获救1例。


      Francesco Dentali博士(UO Medicina Interna,瓦雷泽)及同事对公开发表的新型抗凝药降低房颤患者血栓栓塞和/或重大流血事件风险研究论文进行了检索,将范围缩小到12项研究、54 875例患者,这12项研究将华法林与新型抗凝药(达比加群3项,达比加群脂,勃林格殷格翰集团;利伐沙班4项,拜瑞妥,拜耳/杨森;阿哌沙班2项,Eliquis,百时美斯贵宝/辉瑞;艾多沙班3项,Lixiana,第一制药(http://www.chemdrug.com/)三共株式会社)。


      荟萃分析发现,将新型抗凝药与华法林比较后,前者的总死亡和心血管死亡发生率相对风险减少11%,具有显著的统计学意义。根据这一分析,经新药而非华法林治疗,每244名患者即可避免1心血管病死亡,相应的(华法林)心血管死亡避免数是1/500人,根据该荟萃分析,新药优势与所有结果一致,包括中风、全身性栓塞和重大出血。该研究发表在2012年10月15日的《循环》杂志上[Circulation 2012 Oct 15]。


      Dentali等人称,尽管达比加群、利伐沙班和阿哌沙班在各自临床试验中表现良好,但是,我们对这些药物(http://www.chemdrug.com/)治疗房颤时的成本效益仍“不清楚”,这在很大程度上是因为单项研究的硬终点(如总死亡率和血管性死亡率)无法在统计学上显示其效果是否优于华法林。


      该研究可以对新型抗凝药预期的临床益处作出更准确的估计,荟萃分析结果表明,新抗凝血药不仅在实用性上优于维生素k拮抗剂,而且具有总体临床好处,表明他们具有成本效益性。


      作者相信,引入这些新药将使AF相关中风率全面下降,这不仅是因为他们比华法林更加有效,而且因为他们的应用潜力比维生素k拮抗剂更加广泛。


      然而,Dentali等最后也提到,新研究所提示的良好疗效和安全性仍有待上市后研究的证实。

      作者承认,荟萃分析试验的每个药物都有不同的作用机制、排泄机制、半衰期、药物间相互作用。然而,这项研究没有发现总体死亡率及心血管死亡率、中风、或全身性栓塞结果存在异质性迹象,表明新药的功效是一致的。在荟萃分析所涉及的研究中,重大出血率相差很大,但就这一终点而言,任一新抗凝血药的安全性均好于华法林。观察到的变化可能部分地与药物特异性或治疗方案特异性差异有关,也可能与各研究参与者基线出血风险的不同有关。

 
 
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