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FDA批准吡仑帕奈用于部分发作性癫痫

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-10-24  来源:药品资讯网  浏览次数:219

      美国食品和药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))22号宣布,批准吡仑帕奈[perampanel(Fycompa,卫材公司(http://www.chemdrug.com/company/))]用于治疗12岁及12岁以上的部分发作性癫痫患者。

 
       该批准是基于3个临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的数据,研究结果表明,服用perampanel比那些接受安​​慰剂的患者在控制癫痫发作上有改善。首选药物(http://www.chemdrug.com/)是一种具有高度选择性的,非竞争性的α-氨基3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸型谷氨酸受体拮抗剂。


       服用Fycompa的患者在临床试验中,最常见的不良反应包括头晕,嗜睡,乏力,烦躁不安,跌倒,上呼吸道感染,体重增加,眩晕,共济失调,步态不稳,平衡障碍,焦虑,视力模糊,构音障碍,乏力和嗜睡。


       FDA声明,该药物的标签上有一个黑框警告,以提醒医生和病人该药物有关的严重的神经精神病学事件风险,包括烦躁不安,攻击性,愤怒,焦虑,偏执,欣喜若狂,情绪激动,和精神状态的变化。


       FDA指出,“在一些患者中观察到有暴力想法或威胁行为”。医护人员在使用高剂量滴定时应密切监测患者。
 

 
 
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