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噻托溴铵可以抑制哮喘控制不佳患者的急性发作

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-01-05 20:09  来源:药品资讯网  浏览次数:84

  自从噻托溴铵出现后,哮喘控制不佳的患者疾病恶化的风险大大降低,这是一种通过Boehringer Ingelheim公司(http://www.chemdrug.com/company/)生产的Respimat软雾吸入剂送药的药物(http://www.chemdrug.com/)。除此之外,患者肺容量平稳提高,已经超过了标准联合治疗方案的疗效。


       他们的研究成果已经发表在欧洲呼吸学会2012年年会上,同时在《新英格兰医学杂志》网络版发布(Tiotropium in Asthma Poorly Controlled with Standard Combination Therapy)。


       事实上,长效吸入性抗胆碱能受体支气管扩张药噻托溴铵早已被用来治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD),其在治疗COPD中的良好表现使得研究者们考虑,这种药是否能够对顽固性哮喘有效。顽固性哮喘通常用指南推荐疗法——大剂量的吸入性糖皮质激素与长效β2激动剂联合治疗无效。


       来自荷兰赫罗纳大学的首席科学家Huib A.M. Kerstjens医生和他的同事分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)了2组随机双盲对照实验的结果。这两组实验对比了912例使用标准联合用药但哮喘症状仍然难以控制的患者,使用噻托溴铵与使用安慰剂之后肺功能与疾病预后的不同变化情况。


       在针对这个研究的评论中,来自荷兰阿姆斯特丹医学中心肺科的Elisabeth H. Bel医生表示,抗胆碱能药用于治疗气道痉挛已经有几十年的历史;对于COPD患者来说,抗胆碱能药已经成为扩张支气管的一种重要药物,但是对于哮喘患者来说,抗胆碱能药的使用就不是特别主流,也许是因为它们的起效时间比较长。


       在Medscape医学新闻上发表的一篇评论中, Kerstjens博士表示,抗胆碱能药的最大效果药在治疗后3到4周才能够发挥出来。


       上述接受过标准联合治疗但仍然难以控制症状的哮喘患者被以1:1的比例随机分成了两组,一组使用软雾化吸入噻托溴铵(5微克,2/日),一组使用安慰剂。这些患者是实验前的FEV1均小于预计值的80%,哮喘控制指数(ACQ)均大于等于1.5分。所有的患者至少经历过一次严重发作,至少系统使用糖皮质激素超过3天。治疗组患者与安慰剂组患者发病前的病例特点都是相似的,年龄从18岁到75岁不等,至少有5年的哮喘病史。


       噻托溴铵实验结果


       使用噻托溴铵的实验组与安慰剂组相比,实验的结束时间长56天(噻托溴铵组实验281天,安慰机组实验226天)。噻托溴铵组首次严重发作发病风险降低21%( 风险比率,[HR], 0.79; P = .03)。总体来说,在噻托溴铵组中,经历过至少一次严重发作的患者数量要比安慰剂组少得多(26.9% vs 32.8%)。


       在对这项研究的分析中, Kerstjens医生认为实验结果“非常满意”,同时提到,噻托溴铵能将首次严重发作发病风险降低21%是个惊喜。受试患者均已接受过常规治疗,几乎没有提高治疗效果的空间了。


       Bel博士表示,对于患有难治性哮喘的患者,超过80%的患者对常规控制疗法反应不佳。因此,支气管扩张剂(如噻托溴铵),大有用武之地。但她同时认为实验结果证明支气管扩张药“是有希望的”,而且对重症哮喘患者来说,药物和用药方式都是对患者有好处的。


       使用软吸入雾化吸入噻托溴铵“可将微小的药物颗粒送达肺的深部并发挥作用。支气管扩张药物可以扩张小气道,恢复肺容积,减轻气道梗阻症状。而气道梗阻与肺容量下降正是重症哮喘最鲜明的特点。


       治疗后,患者各种程度的哮喘急性发作风险均有所下降(下降31%; P <0.0001)。哮喘急性发作定义为:哮喘症状的显著加重,或者连续2天以上呼气峰流速(PEF)下降大于30%。


       Kerstjens博士表示,FEV1的提高是平顺的——在所有的实验组中,提高率均少于10%——但是这些提高都是以使用长效支气管扩张药和修复气道梗阻为前提的。经过24周使用噻托溴铵的实验,FEV1 均有中等提高,在一组实验中,FEV1从基线到峰值为 88 ± 31 mL (P = .01),在另一组实验中,FEV1从基线到峰值为154 ± 32 mL (P < .001)。


       研究者们注意到,他们无法解释2组实验中FEV1值变化的不同,所有的实验均为多中心实验,在2组实验中,患者基本病例特点是相似的,没有地域或种族的差别。在第1组实验中,安慰剂对患者的影响同样应该受到重视。


       患者自我症状评分在使用噻托溴铵之后也有少许提高,ACQ-7指数有少许非临床相关性的提高,之后ACQ评分也会提高。


       在治疗组和安慰剂组中,其他方面的变量都是相似的。
      
       研究者总结道,在标准治疗方案的基础上加用噻托溴铵治疗,可以帮助控制哮喘的恶化,而从前这种恶化的哮喘都是需要口服糖皮质激素和住院治疗的。

 
 
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